Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС
В программе:
- Формирование нормативно-правовой базы, регламентирующей обращение лекарственных средств в ЕАЭС
- Процедуры регистрации и экспертизы
- Требования к показателям качества различных групп лекарственных средств
- Требования к проведению доклинических и клинических исследований лекарственных средств
- Формирование досье на лекарственные средства для регистрации и внесения изменений
- Проведение этической экспертизы клинических исследований
- Фармакопея ЕАЭС
К участию в конференции приглашены:
Представители Минздрава России, Минпромторга России, ЕЭК, Росздравнадзора, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, регуляторных органов Республики Беларусь, Республики Казахстан и др.
