Уважаемые коллеги!

«ФармМедПолис Республики Татарстан» приглашает вас принять участие в тренинге Единый рынок регистрации и обращения лекарственных препаратов на территории ЕАЭС, который состоится 25 и 26 апреля 2019 г. в Казани.

  • Адрес мероприятия: Казань, ул. Большая Красная, д. 50, HOTEL Raymond
  • К участию приглашаются специалисты и руководители фармкомпаний, производителей БАДов, галеновых препаратов и др.
  • Для участия регистрируйтесь по телефону – 8(843) 208-58-78 или электронной почте info@pharmmedpolis.com
  • Полная стоимость участия – 16 000 рублей. Студентам 50 % от стоимости.
  • В работе тренинга примут участие (спикеры):

Председатель Правления Ассоциация Фармацевтических Производителей Евразийского Экономического Союза» – Чагин Д.А.

Гендиректор ООО “Экс Севен Ресеч” (X7 Research), преподаватель кафедры промышленной фармации Первого МГМУ им И.М.Сеченова – Семинов С.Я.

Специалисты – сотрудники компании ООО “Экс Севен Ресеч” (X7 Research).

Тренинг посвящен вопросам:

– этапы жизненного цикла лекарственных препаратов, отличия циклов референтного и воспроизведенного ЛП;

– проведения исследований (доклинических и клинических): требования к документам регистрационного досье в формате общего технического документа);

– требования к документам регистрационного досье по ЕАЭС

– отличия программ Фарма 2020 и 2030

Что получат участники от тренинга:

  • узнают про особенности жизненного цикла;
  • познакомятся со связями и различиями между стандартами;
  • узнают нюансы доклинических, клинических исследований и регистрации в рамках правил ЕАЭС;
  • знания, умения и навыки, необходимых для высокого уровня;
  • приносить пользу и получать удовольствие от своей работы.

По вопросам обращаться:

Габдулхакова Энже Маратовна, офис-менеджер «ФарМедПолис Республики Татарстан», тел. +7-843-208-58-78

Исламгалиева Ильсияр Мансафовна, исполнительный директор «ФарМедПолис Республики Татарстан» тел. 8962-559-87-88, 8927-322-15-98

«ФармМедПолис Республики Татарстан» создан в соответствии с постановлением Кабинета министров Республики Татарстан от 16 апреля 2018 г. No 251«О формировании в Республике Татарстан Института развития фармацевтической промышленности Республики Татарстан в формате проектного офиса».

Будем рады видеть вас среди участников тренинга Единый рынок регистрации и обращения лекарственных препаратов на территории ЕАЭС.

 Всем участникам выдаются сертификаты о прохождении тренинга

Программа тренинга

1-й день – 25.04.19г
09:00 – 09:45 Регистрация участников
09:45 – 09:55 Приветственное слово. Чагин Д.А.
09:55 – 11:15 Жизненный цикл ЛС.
11:15 – 11.30 Кофе-брейк 
11:30 – 12:45 Связь стандартов в обеспечении качества.
12:45 – 13:45 Обеденный перерыв 
13:45 – 15:00 Доклинические исследования лекарственный препаратов, медизделий и др. Должностные обязанности руководителя исследования  согласно правилам надлежащей лабораторной практики ЕАЭС.
 15:00 – 15:15 Кофе-брейк
 15:30 – 17:00 Общие понятия Правил надлежащей клинической практики ЕАЭС. Общие требования к исследованию биоэквивалентности лекарственных препаратов.
2-ой день26.04.19г
09:00 – 10:30 Требования к документам регистрационного досье (требования Правил ЕАЭС)
10:30 – 0.45 Кофе-брейк
10:45 – 12:15 Стратегия ФАРМА 2020 и 2030
12:15 – 13:15 Обеденный перерыв
13:15 – 14:45 Стратегия ФАРМА 2020 и 2030
14:45 – 15:00 Кофе-брейк
15:00 В2В с участниками тренинга