Единый рынок регистрации и обращения лекарственных препаратов на территории ЕАЭС
[:ru]
Уважаемые коллеги!
«ФармМедПолис Республики Татарстан» приглашает вас принять участие в тренинге Единый рынок регистрации и обращения лекарственных препаратов на территории ЕАЭС, который состоится 25 и 26 апреля 2019 г. в Казани.
- Адрес мероприятия: Казань, ул. Большая Красная, д. 50, HOTEL Raymond
- К участию приглашаются специалисты и руководители фармкомпаний, производителей БАДов, галеновых препаратов и др.
- Для участия регистрируйтесь по телефону – 8(843) 208-58-78 или электронной почте info@pharmmedpolis.com
- Полная стоимость участия – 16 000 рублей. Студентам 50 % от стоимости.
- В работе тренинга примут участие (спикеры):
Председатель Правления Ассоциация Фармацевтических Производителей Евразийского Экономического Союза» — Чагин Д.А.
Гендиректор ООО «Экс Севен Ресеч» (X7 Research), преподаватель кафедры промышленной фармации Первого МГМУ им И.М.Сеченова — Семинов С.Я.
Специалисты — сотрудники компании ООО «Экс Севен Ресеч» (X7 Research).
Тренинг посвящен вопросам:
— этапы жизненного цикла лекарственных препаратов, отличия циклов референтного и воспроизведенного ЛП;
— проведения исследований (доклинических и клинических): требования к документам регистрационного досье в формате общего технического документа);
— требования к документам регистрационного досье по ЕАЭС
— отличия программ Фарма 2020 и 2030
Что получат участники от тренинга:
- узнают про особенности жизненного цикла;
- познакомятся со связями и различиями между стандартами;
- узнают нюансы доклинических, клинических исследований и регистрации в рамках правил ЕАЭС;
- знания, умения и навыки, необходимых для высокого уровня;
- приносить пользу и получать удовольствие от своей работы.
По вопросам обращаться:
Габдулхакова Энже Маратовна, офис-менеджер «ФарМедПолис Республики Татарстан», тел. +7-843-208-58-78
Исламгалиева Ильсияр Мансафовна, исполнительный директор «ФарМедПолис Республики Татарстан» тел. 8962-559-87-88, 8927-322-15-98
«ФармМедПолис Республики Татарстан» создан в соответствии с постановлением Кабинета министров Республики Татарстан от 16 апреля 2018 г. No 251«О формировании в Республике Татарстан Института развития фармацевтической промышленности Республики Татарстан в формате проектного офиса».
Будем рады видеть вас среди участников тренинга Единый рынок регистрации и обращения лекарственных препаратов на территории ЕАЭС.
Всем участникам выдаются сертификаты о прохождении тренинга
Программа тренинга
| 1-й день – 25.04.19г | |
| 09:00 — 09:45 | Регистрация участников |
| 09:45 — 09:55 | Приветственное слово. Чагин Д.А. |
| 09:55 — 11:15 | Жизненный цикл ЛС. |
| 11:15 — 11.30 | Кофе-брейк |
| 11:30 — 12:45 | Связь стандартов в обеспечении качества. |
| 12:45 — 13:45 | Обеденный перерыв |
| 13:45 — 15:00 | Доклинические исследования лекарственный препаратов, медизделий и др. Должностные обязанности руководителя исследования согласно правилам надлежащей лабораторной практики ЕАЭС. |
| 15:00 — 15:15 | Кофе-брейк |
| 15:30 — 17:00 | Общие понятия Правил надлежащей клинической практики ЕАЭС. Общие требования к исследованию биоэквивалентности лекарственных препаратов. |
| 2-ой день — 26.04.19г | |
| 09:00 — 10:30 | Требования к документам регистрационного досье (требования Правил ЕАЭС) |
| 10:30 — 0.45 | Кофе-брейк |
| 10:45 — 12:15 | Стратегия ФАРМА 2020 и 2030 |
| 12:15 — 13:15 | Обеденный перерыв |
| 13:15 — 14:45 | Стратегия ФАРМА 2020 и 2030 |
| 14:45 — 15:00 | Кофе-брейк |
| 15:00 | В2В с участниками тренинга |
[:en]
Уважаемые коллеги!
«ФармМедПолис Республики Татарстан» приглашает вас принять участие в тренинге Единый рынок регистрации и обращения лекарственных препаратов на территории ЕАЭС, который состоится 25 и 26 апреля 2019 г. в Казани.
- Адрес мероприятия: Казань, ул. Большая Красная, д. 50, HOTEL Raymond
- К участию приглашаются специалисты и руководители фармкомпаний, производителей БАДов, галеновых препаратов и др.
- Для участия регистрируйтесь по телефону – 8(843) 208-58-78 или электронной почте info@pharmmedpolis.com
- Полная стоимость участия – 16 000 рублей. Студентам 50 % от стоимости.
- В работе тренинга примут участие (спикеры):
Председатель Правления Ассоциация Фармацевтических Производителей Евразийского Экономического Союза» — Чагин Д.А.
Гендиректор ООО «Экс Севен Ресеч» (X7 Research), преподаватель кафедры промышленной фармации Первого МГМУ им И.М.Сеченова — Семинов С.Я.
Специалисты — сотрудники компании ООО «Экс Севен Ресеч» (X7 Research).
Тренинг посвящен вопросам:
— этапы жизненного цикла лекарственных препаратов, отличия циклов референтного и воспроизведенного ЛП;
— проведения исследований (доклинических и клинических): требования к документам регистрационного досье в формате общего технического документа);
— требования к документам регистрационного досье по ЕАЭС
— отличия программ Фарма 2020 и 2030
Что получат участники от тренинга:
- узнают про особенности жизненного цикла;
- познакомятся со связями и различиями между стандартами;
- узнают нюансы доклинических, клинических исследований и регистрации в рамках правил ЕАЭС;
- знания, умения и навыки, необходимых для высокого уровня;
- приносить пользу и получать удовольствие от своей работы.
По вопросам обращаться:
Габдулхакова Энже Маратовна, офис-менеджер «ФарМедПолис Республики Татарстан», тел. +7-843-208-58-78
Исламгалиева Ильсияр Мансафовна, исполнительный директор «ФарМедПолис Республики Татарстан» тел. 8962-559-87-88, 8927-322-15-98
«ФармМедПолис Республики Татарстан» создан в соответствии с постановлением Кабинета министров Республики Татарстан от 16 апреля 2018 г. No 251«О формировании в Республике Татарстан Института развития фармацевтической промышленности Республики Татарстан в формате проектного офиса».
Будем рады видеть вас среди участников тренинга Единый рынок регистрации и обращения лекарственных препаратов на территории ЕАЭС.
Всем участникам выдаются сертификаты о прохождении тренинга
Программа тренинга
| 1-й день – 25.04.19г | |
| 09:00 — 09:45 | Регистрация участников |
| 09:45 — 09:55 | Приветственное слово. Чагин Д.А. |
| 09:55 — 11:15 | Жизненный цикл ЛС. |
| 11:15 — 11.30 | Кофе-брейк |
| 11:30 — 12:45 | Связь стандартов в обеспечении качества. |
| 12:45 — 13:45 | Обеденный перерыв |
| 13:45 — 15:00 | Доклинические исследования лекарственный препаратов, медизделий и др. Должностные обязанности руководителя исследования согласно правилам надлежащей лабораторной практики ЕАЭС. |
| 15:00 — 15:15 | Кофе-брейк |
| 15:30 — 17:00 | Общие понятия Правил надлежащей клинической практики ЕАЭС. Общие требования к исследованию биоэквивалентности лекарственных препаратов. |
| 2-ой день — 26.04.19г | |
| 09:00 — 10:30 | Требования к документам регистрационного досье (требования Правил ЕАЭС) |
| 10:30 — 0.45 | Кофе-брейк |
| 10:45 — 12:15 | Стратегия ФАРМА 2020 и 2030 |
| 12:15 — 13:15 | Обеденный перерыв |
| 13:15 — 14:45 | Стратегия ФАРМА 2020 и 2030 |
| 14:45 — 15:00 | Кофе-брейк |
| 15:00 | В2В с участниками тренинга |
[:]
