Единый рынок регистрации и обращения лекарственных препаратов на территории ЕАЭС

[:ru]

Уважаемые коллеги!

«ФармМедПолис Республики Татарстан» приглашает вас принять участие в тренинге Единый рынок регистрации и обращения лекарственных препаратов на территории ЕАЭС, который состоится 25 и 26 апреля 2019 г. в Казани.

Адрес мероприятия: Казань, ул. Большая Красная, д. 50, HOTEL Raymond
К участию приглашаются специалисты и руководители фармкомпаний, производителей БАДов, галеновых препаратов и др.
Для участия регистрируйтесь по телефону – 8(843) 208-58-78 или электронной почте info@pharmmedpolis.com
Полная стоимость участия – 16 000 рублей. Студентам 50 % от стоимости.
В работе тренинга примут участие (спикеры):

Председатель Правления Ассоциация Фармацевтических Производителей Евразийского Экономического Союза» — Чагин Д.А.

Гендиректор ООО «Экс Севен Ресеч» (X7 Research), преподаватель кафедры промышленной фармации Первого МГМУ им И.М.Сеченова — Семинов С.Я.

Специалисты — сотрудники компании ООО «Экс Севен Ресеч» (X7 Research).

Тренинг посвящен вопросам:

— этапы жизненного цикла лекарственных препаратов, отличия циклов референтного и воспроизведенного ЛП;

— проведения исследований (доклинических и клинических): требования к документам регистрационного досье в формате общего технического документа);

— требования к документам регистрационного досье по ЕАЭС

— отличия программ Фарма 2020 и 2030

Что получат участники от тренинга:

узнают про особенности жизненного цикла;
познакомятся со связями и различиями между стандартами;
узнают нюансы доклинических, клинических исследований и регистрации в рамках правил ЕАЭС;
знания, умения и навыки, необходимых для высокого уровня;
приносить пользу и получать удовольствие от своей работы.

По вопросам обращаться:

Габдулхакова Энже Маратовна, офис-менеджер «ФарМедПолис Республики Татарстан», тел. +7-843-208-58-78

Исламгалиева Ильсияр Мансафовна, исполнительный директор «ФарМедПолис Республики Татарстан» тел. 8962-559-87-88, 8927-322-15-98

«ФармМедПолис Республики Татарстан» создан в соответствии с постановлением Кабинета министров Республики Татарстан от 16 апреля 2018 г. No 251«О формировании в Республике Татарстан Института развития фармацевтической промышленности Республики Татарстан в формате проектного офиса».

Будем рады видеть вас среди участников тренинга Единый рынок регистрации и обращения лекарственных препаратов на территории ЕАЭС.

Всем участникам выдаются сертификаты о прохождении тренинга

Программа тренинга

1-й день – 25.04.19г
09:00 — 09:45	Регистрация участников
09:45 — 09:55	Приветственное слово. Чагин Д.А.
09:55 — 11:15	Жизненный цикл ЛС.
11:15 — 11.30	Кофе-брейк
11:30 — 12:45	Связь стандартов в обеспечении качества.
12:45 — 13:45	Обеденный перерыв
13:45 — 15:00	Доклинические исследования лекарственный препаратов, медизделий и др. Должностные обязанности руководителя исследования согласно правилам надлежащей лабораторной практики ЕАЭС.
15:00 — 15:15	Кофе-брейк
15:30 — 17:00	Общие понятия Правил надлежащей клинической практики ЕАЭС. Общие требования к исследованию биоэквивалентности лекарственных препаратов.
	2-ой день — 26.04.19г
09:00 — 10:30	Требования к документам регистрационного досье (требования Правил ЕАЭС)
10:30 — 0.45	Кофе-брейк
10:45 — 12:15	Стратегия ФАРМА 2020 и 2030
12:15 — 13:15	Обеденный перерыв
13:15 — 14:45	Стратегия ФАРМА 2020 и 2030
14:45 — 15:00	Кофе-брейк
15:00	В2В с участниками тренинга

[:en]