Депутаты Госдумы остались без обеда из-за фармы
В конце прошлой недели прошло первое заседание Экспертного совета по развитию биотехнологий, фармацевтической и медицинской промышленности при Комитете Государственной думы по экономической политике, промышленности, инновационному развитию и предпринимательству с депутатами нового созыва. Его вновь возглавил первый заместитель председателя Комитета Владимир Гутенев, который переизбран депутатом. Участники заседания успели только очертить круг вопросов, которые в первую очередь волнуют фармацевтическую и медицинскую промышленности.
Курс на экспорт
Как предупредил в самом начале г-н Гутенев, все выступления должны четко укладываться в регламент. «У нас сейчас дисциплина строгая, нам нужно быть на заседании Госдумы. Поэтому мы проводим экспертный совет в свой обеденный перерыв, по окончании которого нам надо вернуться в зал», – объяснил депутат.
Заседание было посвящено законодательным аспектам поддержки фармацевтической и медицинской промышленности. Первой выступила директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова. Она рассказала, что сейчас министерство активно работает над мерами поддержки экспорта фармпродукции, также идет работа над правовыми механизмами специальных инвестиционных контрактов, и, конечно, продолжает рассматриваться проект преференций на госторгах для производителей фармсубстанций.
Тему экспорта поддержал депутат Гутенев, который поинтересовался у участников профессионального сообщества, требуется ли им помощь в доставке их продукции за рубеж. Например, государство компенсирует часть логистических затрат для автопроизводителей, в частности, при использовании морского пути возмещение может составить до 70%. По словам генерального директора ОАО «ПОЗиС» Радика Хасанова, его предприятие производит медицинское холодильное оборудование и предложенная поддержка была бы очень кстати. Так как стоимость доставки делает товар дороже чуть ли не вдвое. Что же касается фармы, то как отметил генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев, уместнее было бы субсидировать проведение клинических исследований за рубежом.
Слово о субстанциях
На заседании зашла речь о субстанциях. На сегодняшний день ФЗ №61 предусматривает что экспертиза и включение фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата, в ГРЛС происходят одновременно с государственной регистрацией самого лекарственного препарата. Однако из-за коллизии закона отечественные производители лекарственных препаратов были вынуждены проходить отдельную процедуру государственной регистрации фармацевтической субстанции (по ст. 34 61-ФЗ), занимающую дополнительно до одного года.
Для четкой трактовки: какую субстанцию нужно регистрировать, а какую нет, необходимо внести изменения в закон (подробнее об этом читайте в ближайших номерах «ФВ»). В Госдуму соответствующий законопроект внесен, а Экспертный совет создал рабочую группу, которая проследит, чтобы новые формулировки были четкими и однозначными.
Три ступени
Не обошли участники заседания вопрос трехступенчатой конструкции поддержки производителей на госторгах по закупкам лекарств. Ольга Колотилова рассказала, что министерство продолжает работу над инструментом. Все участники согласились, что надо вести диалог по этой теме. Но, похоже, дело движется к финалу. Как рассказал «ФВ» исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава, основное обсуждение концепции трехступенчатой конструкции прошло 15 февраля на совещании у заместителя председателя правительства Аркадия Дворковича.
Он поручил Минпромторгу доработать документ, а именно рассмотреть вопрос обязательности участия в конкурсе не менее двух участников, предлагающих к поставке лекарства из российской субстанции, а также 15% ограничение по цене для таких поставщиков. То есть их предложения не должны быть выше 15% по сравнению с предложениями других участников.
Общественные обсуждения документа уже прошли, а значит, окончание работы над документом, как полагает Вадим Кукава, будет проходить внутри органов исполнительной власти.
Потому что мы пилоты
У государства нет дополнительного бюджета на лекарственное обеспечение
На прошедшей неделе в очередной раз поднималась тема пилотов по лекарственному обеспечению российских граждан. Представитель Министерства экономического развития заявил, что бюджет на реализацию пилотных проектов необходимо выискивать через оптимизацию существующих ресурсов, а не выделять дополнительно. Так как денег нет. И на всю систему здравоохранения их не хватит «никогда». Однако на первую идею Минздрава по соплатежам для пациентов, перенесших операции на сосудах, шанс получить дополнительные 2 млрд руб. все-таки есть.
Экономная экономия
В конце марта прошли международная выставка и форум в сфере фармацевтики и биотехнологий IPhEB&CPhI Russia и выставка пищевых ингредиентов Food ingredients Russia. Первым мероприятием программы стала сессия «Модели проведения пилотных проектов лекарственного обеспечения».
Ее модератором выступил проректор по инновационному развитию ГБОУ «ВПО СПХФА» Министерства здравоохранения РФ Захар Голант. Он заметил, что система лекарственного обеспечения не претерпела никаких принципиальных изменений с 2008 г., а потому интерес к пилотным проектам со стороны всех участников фармацевтического рынка, а также со стороны пациентского и врачебного сообществ очень высок.
Особого внимания заслуживает выступление зам. директора Департамента социального развития и инноваций Министерства экономического развития РФ Юлии Михеевой, лейтмотивом которого была печальная данность: денег в бюджете РФ нет настолько, что даже хорошие идеи не получат финансирование по щелчку пальцев. Тем не менее государство все же готово увеличить бюджет на лечение пациентов с ВИЧ/СПИДом, дабы не допустить широкомасштабной эпидемии.
Юлия Михеева рассказала, что не прошла даже попытка вывести на федеральный бюджет одну-единственную нозологию — мукополисахаридоз у детей. Цена вопроса была 3,23 мрлд руб.
Идея, которая все-таки получила поддержку государства, — это компенсация 50% стоимости лекарств пациентам, перенесшим стентирование. Напомним, в начале марта министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова в ходе рабочей встречи с Владимиром Путиным предложила заложить в бюджет ОМС на эти цели около 2 млрд руб. Глава государства посоветовал поспешить с подготовкой документов, так как работа над бюджетом уже начинается (подробнее — «Прощупать почву», «ФВ» № 10 от 22 марта 2016 г.). Минэк активно участвует в подготовке этой программы.
Основная работа, которую ведут Минэк и Минздрав в рамках обеспечения граждан РФ лекарственными препаратами, — создание регистров пациентов. Прежде всего по туберкулезу и ВИЧ/СПИДу. «Мы хотим видеть каждого, кто получает те или иные препараты, и уйти от перекрестного субсидирования», — заметила г-жа Михеева. Также Минэк пристально наблюдает за результатами централизации закупок вакцин посредством компании «Нацимбио» для Национального календаря профилактических прививок, препаратов крови и ЛП для лечения туберкулеза и ВИЧ. Пока ведомство не готово делать выводы об эффективности такого решения.
А поговорить?
Исполнительный директор Ассоциации «Фармацевтические инновации» Вадим Кукава предложил еще одну схему экономии госсредств. Он заметил, что надо изменить подход к фиксированию цен. Государство должно само договариваться о стоимости необходимых инновационных ЛП с их производителями. А после окончания срока патента пошагово эти цены снижать. Эту идею поддержал Захар Голант, заметив, что «нельзя сводить всю палитру к одному способу, который не всегда является эффективным», и использовать торги для закупки абсолютно всех медикаментов.
Исполнительный директор СПФО Лилия Титова предложила подготовить информационные базы. «Нужна хорошая информационная база. Для ее разработки может понадобиться больше года. Надо также составить «дорожную карту» и прописать в ней все потенциальные расходы. На это уйдет года два, а там, может, и с бюджетом полегче станет», — резюмировала она. Захар Голант заметил, что существующая система торгов будет мешать и в этом начинании.
Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев указал, что дискуссия имеет неправильное направление. В первую очередь необходимо определить цели и только потом думать, куда и как расходовать бюджетные средства. Например, основная проблема сегодня — смертность от новообразований.
Однако он согласен с необходимостью введения реестров пациентов, а также системы мониторинга за ними: «Часто люди получают дорогие лекарства и не используют их. А все равно берут. Это необходимо отслеживать. И повышать доверие россиян к самой системе лекарственного обеспечения».
Взял слово и представитель Минздрава. Зам. директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Константин Бинько сообщил, что подготовка проекта по обеспечению пациентов после операций на сосудах идет полным ходом. Сейчас ведомство проводит отбор регионов.
Автор: Полина Звездина
Источник: Фармацевтический вестник