Author: admin

PHARMASTRATEGIES-2020

Компания infor-media Russia приглашает вас посетить главное фармацевтическое событие осени, Саммит PHARMASTRATEGIES-2020, который состоится 2–4 октября 2019 года в Москве.

В основе саммита: стратегия развития на 2020 год глазами GMов и владельцев розницы.

Саммит PHARMASTRATEGIES-2020 — это три независимые конференции на одной площадке:

• II Международная конференция «Что происходит на рынке медизделий?», 2 октября
• XI Международная конференция«Что происходит на фармацевтическом рынке?», 3 октября
• XIII Аптечный саммит «Развитие фармацевтического ритейла в России и СНГ», 4 октября

По, тите все три мероприятия или выбирайте то, что интересно лично вам!

ПОЧЕМУ СТОИТ ПОСЕТИТЬ PHARMASTRATEGIES-2020?

— 850+ участников-трендсеттеров, ведущих игроков фармрынка России

— 72% участников — первые лица (топ-менеджеры и главы ассоциаций)

— НА ШАГ ВПЕРЕДИ! Стратегия развития на 2020 год глазами GMов и владельцев розницы!

— Участие госсектора: возможность задать вопрос регулятору!

— ТРИ ДНЯ МЕГА-ИНТЕРАКТИВА и знакомства ВСЕХ участников фармрынка: самые актуальные темы, только практика и живые дискуссии, максимальный охват аудитории

— ПРОГРАММА-КОНСТРУКТОР: практик-панели, параллельные потоки, дискуссионные заседания,3D-обзоры, интервью на сцене, круглые столы.

ЧТО ИНТЕРЕСНОГО В ПРОГРАММЕ?

XI Международная конференция «Что происходит на фармацевтическом рынке?»:

• Дискуссия с регулятором. Пошаговая инструкция: правильно ли мы понимаем законодательные инициативы и задачи государства?
• Маркировка лекарственных средств: готовность всей товаропроводящей цепочки к внедрению маркировки
• Новые реалии. Цунами в виде методики ценообразования: результаты осени
• Факты и мифы. Чем реально отличаются отечественные и импортные лекарства?
• Нормы ЕАЭС. Старт процедуры регистрации лекарств по единым правилам
• Все точки над i: размер «криптохвоста»
• Сценарное планирование. Что ждать в 2020 году?

XIII Аптечный саммит «Развитие фармацевтического ритейла в России и СНГ»:

• Аптечный бизнес по-русски. Цифры, индикаторы, тренды и прогнозы развития фармацевтической розницы. Как будет продолжаться консолидация рынка?
• Законодательные инициативы. Регулирование розничного сегмента фармацевтического рынка: заставят ли продавать дешевые аналоги?
• Цепочки продаж. Возможности и угрозы для взаимоотношений аптек и дистрибьюторов
• Последние новости. Новый источник данных для объемов розничного сегмента (ОФД)
• Электронные рецепты. День сегодняшний или пока еще будущее для аптек?
• Онлайн-площадки. Полное переформатирование традиционных схем продаж
• Новые реалии. Приближение сроков обязательной маркировки лекарственных средств
• Маркетинговый тупик. Как аптечные сети планируют контракты?
• Аптека по-китайски. Маркетплейс Tmall интернет-ритейлера AliExpress

II Международная конференция «Что происходит на рынке медизделий?»:

• Анализ и прогнозы. Реальные показатели рынка медизделий в 2019 году и перспективы развития
• Стратегические цели. Планы по увеличению российского производства медицинских изделий
• Государство и бизнес. Аудит эффективности мер господдержки отрасли медизделий в РФ
• 2019-2022. Подготовка и перспективы запуска единого рынка медизделий ЕАЭС
• Инновации. Возможности и условия для создания инновационных медизделий в России

Фармацевтические саммиты infor-media Russia: у нас здесь своя атмосфера!

Вы хотите принять участие в качестве слушателя в одной из конференций или во всем Саммите?

Мы готовы зарегистрировать вас прямо сейчас!

Елена Проненко,
руководитель отдела продаж и маркетинга
тел.: +7 495 995-80-04, доб. 1272
моб.: +7 903 684-63-07 
e.pronenko@infor-media.ru

Read more

by admin

IV Всероссийская GMP-конференция с международным участием

С 23 по 25 сентября 2019 года в городе Светлогорске Калининградской области состоится IV Всероссийская GMP-конференция с международным участием.

Конференция ежегодно собирает ведущих международных и российских экспертов фармацевтической отрасли, представителей органов государственной власти, руководителей и специалистов фармацевтических производств, представителей профессиональных объединений и сообществ, экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащих производственных практик (GMP). В конференции принимают участие представители России, США, Австрии, Испании, Хорватии, Японии, Швейцарии, Италии, Польши, Венгрии, Румынии, Мексики, Великобритании, Кубы, Болгарии, Казахстана, Киргизии, Германии, Бразилии, Словении и других стран – более 1000 участников.

Организатором конференции выступает Минпромторг России совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик».

Цель – создание открытой международной дискуссионной площадки для обмена опытом между участниками фармацевтического рынка, органами власти, профессиональными объединениями и сообществами; обсуждения практических вопросов, возникающих в процессе внедрения систем менеджмента качества и надлежащих производственных практик

Задачи:

• Обеспечение максимальной открытости и прозрачности в отношении требований надлежащих производственных практик, прикладных аспектов их внедрения, особенностей подготовки к инспектированию производственных площадок на соответствие требованиям GMP.
• Содействие внедрению стандартов надлежащей производственной практики на российских фармацевтических предприятиях
• Содействие гармонизации российских и международных регуляторных практик при осуществлении регистрационных процедур, GMP-инспектировании, маркировке лекарственных средств
• Обмен опытом между представителями российских и международных фармацевтических предприятий

Ключевые темы конференции в 2019 году:

• Вклад фармацевтической промышленности в современное развитие экономики государства
• Экспорт и приоритетные регионы. Инструменты регуляторов и отрасли
• Риск-ориентированный подход к обеспечению качества логистических процессов
• Единый рынок стран ЕАЭС: настоящее и будущее взаимной торговли
• ЕАЭС и освоение международного рынка
• Фармацевтический инжиниринг. Интеграция, выработка единых правил и подходов
• Маркировка лекарств – выходим на финишную прямую
• GMP и фармакопея. Гармонизация основных инструментов регулятора
• GMP-инспектирование
• Актуальные вопросы производства отдельных групп препаратов
• Принципы организации системы фармаконадзора производителем лекарственных препаратов. Итоги двухлетней работы фармацевтических предприятий в системе GМP

Основные разделы выставки:

• Лекарственные препараты
• Оборудование для фармпроизводств
• Лабораторное оборудование
• Услуги для фармацевтических предприятий
• Информационные технологии

Участникам:

Для участия в конференции необходимо зарегистрироваться на сайте мероприятия www.gosgmp.ru
Адрес проведения мероприятия: Калининградская обл., г. Светлогорск, ул. Ленина 11
Сайт мероприятия: www.gosgmp.ru
Оператор GMP-конференции:
ООО «Центр корпоративных коммуникаций С-ГРУП»
Контактная информация: Тел: + 7 495 120 53 33  e-mail: conference@sgr.com.ru

by admin

Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС:  нормативно-правовое регулирование 2019 Лето

04 июля 2019 года в Москве в  отеле «Арарат Парк Хаятт» состоится VIII Всероссийский конгресс «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС:  нормативно-правовое регулирование 2019 Лето».

Организатор компания «АСЭРГРУПП».

Это крупнейшее мероприятие фармацевтической отрасли для конструктивного диалога между представителями государственных органов власти, бизнеса и ведущими экспертами фармацевтического рынка.

Обсудим проблемы  регулирования  и  развития отрасли, с учетом  регуляторных нововведений с 2019 года  и их влияния на развитие отрасли.

Ключевые темы конгресса:

• Процедура регистрации и экспертизы. Регистрационные документы: процедура приведения в соответствие с правилами ЕАЭС.

• Клинические исследования: законодательные изменения и регулирование на уровне ЕАЭС в 2019г.

• Стратегии развития «Фармы-2020» и «Фармы-2030».

• Взаимозаменяемость лекарственных средств: изменения с 1 января 2019г.

• Новые правила регистрации отпускных цен на ЖНВЛП в 2019г.
• Экспортный потенциал российской фармы: перспективы развития в 2019г.
• Изменения в госзакупках лекарств в 2019г.
• Маркировка лекарственных средств и криптозащита с 1 января 2019г.
• Российский фармацевтический рынок, основные тенденции 2019 г.
• Инспектирование на соответствие стандартам GMP: гармонизация требований в рамках ЕАЭС.

Уникальный формат Конгресса предоставляет возможность задать вопросы и получить разъяснения представителей: Евразийской экономической комиссии, Минпромторга России, Росздравнадзора, ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова», Института госзакупок, Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ), Аналитической компании RNC Pharma и ведущих экспертов в сфере регулирования на фармацевтическом рынке.

В рамках конгресса представители власти и бизнеса подведут итоги года, представят свои прогнозы  и конкретные рекомендации для эффективного регулирования рынка в 2019 году.

Подробную программу, условия, стоимость можно получить по телефону:

Тел./факс: (495) 971-5681, 988-6115
http://www.asergroup.ru/
E-mail: info@asergroup.ru

by admin

Маркировка в фармацевтической отрасли

24 мая в Москве в отеле Арарат Парк Хаятт, зал «Саргсян 1» состоится конференция «Маркировка в фармацевтической отрасли».
На мероприятии, организованном конференционным центром «Событие» представители фармацевтического рынка обсудят как проходит процесс подготовки к обязательной маркировки, какое оборудование установлено, как нововведения повлияли на производство, насколько вырос брак и как дополнительные затраты отразятся на конечной цене препаратов.

В рамках двух сессий мы обсудим следующие вопросы:

• Готовность нормативной базы и участников рынка к обязательной маркировке. Реальные сроки для розницы
• Концепция создания и функционирования системы маркировки и прослеживаемости движения товаров. Технические параметры проекта. Что изменилось по сравнению с пилотным проектом?
• Какие итоги показал эксперимент по маркировки и как они будут учтены начиная с 2020 года?
• Маркировка лекарств в ЕАЭС. Позиция стран-участниц. Как будет решен вопрос гармонизации подходов к внедрению системы маркировки
• Внедрение маркировки ЛС на производстве. Пошаговая инструкция и практический опыт
• Как запустить маркировку и обеспечить стабильного производство? Цена вопроса и потери при браке
• Оборудование для маркировки. Разработка технических средств. Что нужно знать производителям о внедрении оборудования?
• Замена оборудования и настройки товарных программ. Какие риски кроются для аптечных сетей?
• Как отразятся нововведения на стоимости лекарственных средств?
• Какую информацию должна содержать маркировка? Можно ли подделать криптокод? Что делать, если товар оказался поддельным?
• А если не успели? Штрафы за нарушение требований о маркировке товаров

Среди спикеров:
Представитель Министерства промышленности и торговли РФ*
Представитель ФАС России
Дмитрий Рождественский*, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК
Дмитрий Чагин, председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза
Надежда Дараган, председатель координационного совета Национальной Ассоциации «АПФ»
Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей
Павел Булгаков, директор по ИТ Marathon Group
Антон Харитонов*, руководитель продуктового направления «Фарма», ЦРПТ
Юрий Крестинский, главный исполнительный директор индустрии здравоохранения Сбербанка
Дмитрий Целоусов, исполнительный директор ААУ «СоюзФарма»
Григорий Потапов*, генеральный директор «Фармстандарт»
Виктор Горбунов, заместитель генерального директора, ЦВ Протек    
Андрей Колесников*, старший директор по взаимодействию с государственными органами и обеспечению доступа на рынки, TEVA
*ожидается подтверждение

По вопросам делегатского участия, пожалуйста, обращайтесь к Юлии Лючиной lulo@sobytie.msk.ru , + 7(923) 675 41 71

Подробнее:  http://sobytie.msk.ru/pharma2019

by admin

Клинические исследования в ЕАЭС

Конференция «Клинические исследования в ЕАЭС», проведение которой запланировано на 6-7 июня в Санкт-Петербурге, второй год подряд объединит профессионалов в сфере клинических исследований, которые поделятся своими практическими кейсами, идеями, полезной информацией о новых разработках, внедрениях и сервисах.

Спонсор конференции – Synergy Research Group

Среди спикеров этого года:

Дмитрий Рождественский, Департамент технического регулирования и аккредитации ЕЭК
Анна Новоторова, НПП «Фармаклон»
Сергей Дубровин, Pfizer
Анатолий Крашенинников, Национальный научный центр фармаконадзора
Иван Карнаухов, Клиника высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова Санкт-Петребургского государственного университета
Тимур Галимов, Data Management 365
Мария Леер, Development Quality Assurance Manager Innovative Medicines Novartis Country Quality
Максим Бунимович, Независимый консультант и аудитор по вопросам качества клинических исследований
Владимир Андрианов, Институт Междисциплинарной Медицины
Константин Семенов, ИФАРМА
Ирина Ефремова, Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении, Беларусь
Александр Солодовников, Статэндокс
Ольга Ермишина, Bayer
Андрей Алашеев, Сайнсфайлз
Евгений Рогов, Независимый GCP/GLP аудитор
Олег Талибов, Московский государственный медицинский университет
Лариса Хаишева, Исследователь
Алина Агафьина, Исследователь
Сергей Музыкантский, Независимый аудитор
Алексей Маликов, Исследователь, представитель Совета по этике, аудитор
Роман Драй, Герофарм

Программу конференции и более подробную информацию по спикерам Вы найдете на сайте:

http://clinicaltrialsforum.ru/

by admin

Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий

В рамках XXI Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение 2019»

22 мая, 9-11:00, состоится Открытая дискуссия

Как изменится законодательство по закупкам лекарств в 2019 – 2020 гг.

 Сформировавшаяся за последние годы нормативно-правовая база в области бюджетных закупок лекарственных средств критикуется многими экспертами и участниками данного процесса. Что «хорошо» и «плохо» в этой области, какие изменения надо внести в законодательство, как это будет работать и другие острые вопросы будут обсуждаться на Открытой дискуссии «Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»: что не так в закупках лекарственных средств?» с участием Межфракционной рабочей группы Государственной Думы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств.

 В отрытой дискуссии примут участие:

Модератор:

Фаррахов А.З. – депутат Государственной Думы

Спикеры:

Исаев А.К. – депутат Государственной Думы, первый заместитель руководителя фракции «Единая Россия», руководитель Межфракционной рабочей группы Государственной Думы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств

Морозов Д.А. – депутат Государственной Думы, председатель комитета Государственной Думы по охране здоровья

Гетта А.А. – депутат Государственной Думы, руководитель Экспертно-консультативного совета фракции «Единая Россия» по совершенствованию антикоррупционного законодательства и законодательства в сфере государственных и муниципальных закупок

Куринный А.В. – депутат Государственной Думы, член Межфракционной рабочей группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств

Евраев М.Я. – заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Российской Федерации

Лавров А.М. – заместитель Министра финансов Российской Федерации

Алексеев В.А. – руководитель проекта Общероссийского народного фронта «За честные закупки»

Плакида А.В. – генеральный директор АО «Альянс Консалтинг»

 Эксперты:

Витько А.В. – Министр здравоохранения Хабаровского края

Косякова Н.В. – начальник фармацевтического Управления Министерства здравоохранения Ростовской области

Нижегородцев Т.В. – начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России

Перов К.А. – главный консультант Института конкурсных технологий

Ягудина Р.И. – зав. кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им. И.М. Сеченова

XXI Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение 2019» пройдет в Москве 21-22 мая по адресу: Краснопресненская наб. 12, в Конгресс-центре ЦМТ.

Регистрация на конференцию на сайте www.fru.ru

by admin

Единый рынок регистрации и обращения лекарственных препаратов на территории ЕАЭС

Уважаемые коллеги!

«ФармМедПолис Республики Татарстан» приглашает вас принять участие в тренинге Единый рынок регистрации и обращения лекарственных препаратов на территории ЕАЭС, который состоится 25 и 26 апреля 2019 г. в Казани.

• Адрес мероприятия: Казань, ул. Большая Красная, д. 50, HOTEL Raymond
• К участию приглашаются специалисты и руководители фармкомпаний, производителей БАДов, галеновых препаратов и др.
• Для участия регистрируйтесь по телефону – 8(843) 208-58-78 или электронной почте info@pharmmedpolis.com
• Полная стоимость участия – 16 000 рублей. Студентам 50 % от стоимости.
• В работе тренинга примут участие (спикеры):

Председатель Правления Ассоциация Фармацевтических Производителей Евразийского Экономического Союза» – Чагин Д.А.

Гендиректор ООО “Экс Севен Ресеч” (X7 Research), преподаватель кафедры промышленной фармации Первого МГМУ им И.М.Сеченова – Семинов С.Я.

Специалисты – сотрудники компании ООО “Экс Севен Ресеч” (X7 Research).

Тренинг посвящен вопросам:

– этапы жизненного цикла лекарственных препаратов, отличия циклов референтного и воспроизведенного ЛП;

– проведения исследований (доклинических и клинических): требования к документам регистрационного досье в формате общего технического документа);

– требования к документам регистрационного досье по ЕАЭС

– отличия программ Фарма 2020 и 2030

Что получат участники от тренинга:

• узнают про особенности жизненного цикла;
• познакомятся со связями и различиями между стандартами;
• узнают нюансы доклинических, клинических исследований и регистрации в рамках правил ЕАЭС;
• знания, умения и навыки, необходимых для высокого уровня;
• приносить пользу и получать удовольствие от своей работы.

По вопросам обращаться:

Габдулхакова Энже Маратовна, офис-менеджер «ФарМедПолис Республики Татарстан», тел. +7-843-208-58-78

Исламгалиева Ильсияр Мансафовна, исполнительный директор «ФарМедПолис Республики Татарстан» тел. 8962-559-87-88, 8927-322-15-98

«ФармМедПолис Республики Татарстан» создан в соответствии с постановлением Кабинета министров Республики Татарстан от 16 апреля 2018 г. No 251«О формировании в Республике Татарстан Института развития фармацевтической промышленности Республики Татарстан в формате проектного офиса».

Будем рады видеть вас среди участников тренинга Единый рынок регистрации и обращения лекарственных препаратов на территории ЕАЭС.

 Всем участникам выдаются сертификаты о прохождении тренинга

Программа тренинга

by admin

X Форум регионов России. Здравоохранение

17 апреля 2019 г. в Москве в отеле «Пальмира» состоится X Форум регионов России. Здравоохранение по вопросам взаимодействия бизнеса и регуляторов с целью эффективной реализации национального проекта «Здравоохранение».

Форум проводится при поддержке Российского союза промышленников и предпринимателей (РСПП).

Форум откроет пленарная дискуссия на тему «Рынок лекарственных средств и медизделий. Границы регулирования».

Также в рамках мероприятия пройдет ряд тематических сессий:

• Частные медуслуги. Перезагрузка отношений с государством
• Онкологические заболевания
• Медизделия. Переоснащение ЛПУ
• Социально значимые заболевания
• Медтуризм. Возможности на быстрорастущем рынке
• Сердечно-сосудистые заболевания
• Доступность ЛС. Производитель – дистрибьютор – аптека

Перед началом форума состоится деловой завтрак, на котором будет обсуждаться роль бизнеса в достижении национальных целей развития в сфере здравоохранения.

К участию в Форуме регионов России. Здравоохранение приглашены: Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова, Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко, Первый заместитель Министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб, Заместитель Министра здравоохранения РФ Олег Салагай, Заместитель Министра здравоохранения РФ Сергей Краевой, Заместитель Министра финансов РФ Андрей Иванов, Председатель комитета Госдумы РФ по охране здоровья Дмитрий Морозов, член Совета Федерации по социальной политике Татьяна Кусайко и др.

Аудиторию форума составят руководители федеральных органов власти, государственных

и частных учреждений здравоохранения, медицинских объединений, страховые компании, производители лекарственных средств и медицинских изделий, главы регионов РФ.

По итогам форума будут сформулированы и направлены в адрес органов федеральной власти предложения бизнеса по участию в реализации национального проекта «Здравоохранение».

Подробнее

by admin

Интеллектуальная собственность – XXI век

ХII Международный форум «Интеллектуальная собственность – XXI век»

22-26 апреля 2019, Москва

под эгидой ВОИС ТПП РФ

Эффективное управление интеллектуальными правами, их действенное использование, в том числе обоснованная и оптимальная коммерциализация результатов интеллектуальной деятельности требуют комплексного подхода, представляющего собой согласованное участие государства, отечественных предпринимателей, независимых научных учреждений, общественных и образовательных организаций и всех заинтересованных лиц.

В рамках Форума будут, в частности, обсуждены вопросы:

– «Актуальные вопросы охраны и защиты прав на товарные знаки и иные средства индивидуализации»

– «Эффективные практики организации изобретательской и рационализаторской деятельности на предприятии»

– «Оптимизация управления интеллектуальной собственностью в интегрированных структурах (Холдинговых компаниях)»

– «Интеллектуальная собственность и антимонопольное право»

– «Особенности патентования и регистрации товарных знаков за рубежом»

– «Цифровой рынок – сервисы, практики и новеллы законов цифровой экономики»

– «Защита интеллектуальных прав в фармацевтическом секторе»

– «Правовая охрана и продвижение региональных брендов – серьезный ресурс для развития экономики» и др.

В рамках Форума на разных площадках состоится порядка 20 тематических секций и пленарное заседание с участием Президента ТПП РФ С.Н. Катырина и Руководителя Роспатента Г.П. Ивлиева (25 апреля, 14.00, ул. Ильинка 6).

Участие во всех мероприятиях Форума, проводимых на площадках ТПП РФ, бесплатное.

Зарегистрироваться и ознакомиться с программой Форума можно по прилагаемой ссылке

Регистрация ведется до 18 апреля 2019 года. По возникающим вопросам можно обратиться по тел. 8 495 620 03 71, 8 495 620 02 91

Обращаем Ваше внимание также на «Круглый стол» № 11 «Защита интеллектуальных прав в фармацевтическом секторе», 25 апреля 2019 года, 10.00-13.00 Конгресс центр (1 этаж), модератор: Ассоциация Инфарма.

Основные направления дискуссии: В 2017 – 2018 гг. практика по выводу воспроизведенных препаратов на рынок задолго до истечения срока действия патента на оригинальный (референтный) препарат приобрела системный характер. Количество заключенных государственных контрактов на поставку лекарственных препаратов, объектом закупки по которым явились воспроизведенные лекарственные препараты, нарушающие патентные права на оригинальные (референтные) препараты, продолжает расти. На начало 2018 года заключены уже более 35 контрактов на закупку воспроизведенных препаратов более чем в 16 субъектах РФ. В связи с незаконным использованием изобретений, охраняемых действующими патентами, принадлежащими производителям оригинальных (референтных) препаратов, в российских судах рассматривается ряд дел, возбужденных против производителей препаратов-копий. В 2018 году 7 международных компаний-производителей оригинальных (референтных) препаратов находились в процессе упомянутых судебных разбирательств. Ряд разбирательств продолжается в 2019.

Таким образом, требуется принятие системных решений на регуляторном уровне для исключения рисков развития соответствующей практики в будущем, а также исключения рисков снижения доступности инновационных препаратов для пациентов в долгосрочной перспективе.

Темы для обсуждения

• Создание Единого реестра фармакологически активных веществ, защищенных патентом на изобретение
• Введение возможности государственной регистрации воспроизведенного препарата с отсрочкой его ввода в обращение и механизмов отказа в допуске к торгам в случае предложения к продаже лекарственного препарата с нарушением исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности
• Квалификация действий по регистрации воспроизведенного препарата задолго до истечения срока действия патента на действующее вещество референтного препарата как угрозы нарушения исключительных прав на референтный препарат
• Возможность разработки методических рекомендаций по оценке зависимого изобретения на соответствие критериям изобретения, являющегося важным техническим достижением и имеющим существенные экономические преимущества
• Механизмы защиты исключительных прав как часть Стратегии “Фарма 2030”, обладание исключительными правами как часть инвестиций при реализации специального инвестиционного контракта
• Возможность заключения долгосрочных государственных контрактов с производителями лекарственных препаратов, защищенных патентами

К участию приглашены представители заинтересованных федеральных органов исполнительной власти и судейского корпуса, эксперты в сфере интеллектуальной собственности, представители фармацевтических компаний.

Read more

by admin