admin – Innovative Pharma

Заседание комитета по здравоохранению

19.11.2021 10:00 - 12:00

Достижения науки последних десятилетий в области регенеративных и клеточных технологий и развитие телемедицины, биоинформатики, радиофармацевтики в корне изменят нашу повседневную жизнь в ближайшем будущем.

В Международном медицинском кластере (ММК) Сколково передовые медицинские технологии из России и других стран аккумулируются для последующего распространения по всей стране.

Приглашаем заинтересованных представителей компаний-членов CCI France Russie и компаний, не являющихся членами CCI France Russie, на выездное заседание Комитета по здравоохранению, в рамках которого будут представлены уникальные возможности ММК для развития бизнеса в области медицины.

Тема: Международный медицинский кластер Сколково: уникальность и опыт взаимодействия с иностранными инвесторами.

by admin

Стандарты качества фармацевтической логистики

VII Ежегодная Международная Конференция

«Стандарты качества фармацевтической логистики»

Quality PharmLog-2021

29 октября 2021 г. в г. Москве, Отеле Марриотт Гранд (ул.Тверская, д.26/1) состоится VII Ежегодная Конференция «Стандарты качества фармацевтической логистики» «Quality PharmLog-2021»

Приглашаем Вас принять участие в работе конференции.

Конференция проходит при поддержке: Союза Профессиональных Фармацевтических Организаций, АРФП, Национального Исследовательского Университета "Высшая Школа Экономики", Журнала "Логистика и управление цепями поставок", журнала и портала «Новости GMP», СоюзФармы, Аналитической компании "АРЭНСИ Фарма", Альянса ACEX, КАТРЕНСТИЛЬ - Онлайн-журнала для фармацевтов и медицинских работников, газеты и портала «Фармацевтический вестник», газеты «Московские Аптеки» и ведущих СМИ в области логистики.

В программе:

Как изменился фармацевтический рынок России в период пандемии COVID-19. Совершенствование системы государственного контроля качества лекарственных средств.
Актуальное правовое поле. Стандарты качества и приоритеты развития фармацевтического рынка. Организация работы аптечных и оптовых организаций в условиях пандемии с учетом развития контрольной и надзорной деятельности. Повышение доходности, борьба с рисками, борьба с неплатежами, изменение коммерческих условий в партнерстве с аптеками.
Актуальные аспекты в применении законодательных актов Российской Федерации и ЕАЭС (GDP) в сфере дистрибуции, хранения и перевозки лекарственных препаратов.
Цифровизация здравоохранения в Российской Федерации.
Регистрация медицинских изделий в рамках ЕАЭС.
Интерактив: Продвижение лекарственного препарата: поставь себя на место ФАС России.
Организация и проведение закупок лекарственных препаратов в современных условиях.
Методы создания внутренних проверок на соответствии правовых актов и СМК (система менеджмента качества) – примеры из практике : как готовиться к проверке РЗН, соблюдаете ли вы новый приказ РЗН 646Н (GDP) и создание само инспекции в логистике.
Проведение программы корректирующих мероприятий по результатам государственного контроля
Организация таможенного оформления ГЛП в условиях сериализации. Регистрация фармсубстанций в составе ГЛП. Ввоз субстанций , зарегистрированных в НД на ГЛС.
легализации торговли медицинскими препаратами через Интерне
- Подготовка плана управления рисками по безопасности лекарственного препарата для целей государственной регистрации на территории ЕАЭПодготовка плана управления рисками по безопасности лекарственного препарата для целей государственной регистрации на территории ЕАЭС.
Инновационные методы управления цепями поставок и VMI планирование
Импортозамещение, процедуры госзакупок лекарственных средств.
Новые подходы к выпуску лекарств в гражданский оборот. Ответственность Дистрибуторов за качество вводимых в гражданский оборот ЛП.
Уроки пандемии в вопросе лекарственного обеспечения. Опыт транспортировки вакцин.
Логистика + IT решения в дистрибьюторском сегменте. Новые решения, платформы, технологии.
Современные требования к оценке качества лекарственных средств.
Соблюдение стандартов GDP при авиа и железнодорожных перевозках.
Методы определения годности товаров при отклонениях температурного режима при транспортировке и хранении.
Выбор поставщика транспортных услуг или реалии качества фармацевтической транспортной логистики. Практика тендера Перевозчика.
Фокус-тема: Авто-рефрижераторные перевозки фармацевтики. Когда наступит кризис и почему пора поддерживать перевозчиков прямо сейчас
Система менеджмента качества в фармацевтической деятельности.
легализации торговли медицинскими препаратами через Интернет

Конференция объединяет руководство ведущих компаний, оперирующих на фармацевтическом рынке - руководителей предприятий, коммерческих директоров, директоров по логистике и управлению цепями поставок, директоров по маркетингу и продажам, директоров по закупкам, руководителей подразделений логистики, представителей органов сертификации, логистических операторов, компаний, предоставляющих современные информационные технологии для оптимизации логистических процессов на фармрынке.

Участие в работе конференции подтверждается Сертификатом Организатора.

Сайт Конференции: https://logistic-community.ru/pharm

Регистрация: https://logistic-community.ru/pharm#rec133163812

Возможность участия с докладом, очного и онлайн участия

Вы можете согласовать по телефону: 8 (495) 579-15-06, +7 (917)589-48-80

либо по электронным адресам: linafilippova@gmail.com, lina.filippova@logistic-community.ru

by admin

Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств ЕАЭС: системный взгляд

Тренинг-семинар по вопросам правил ЕАЭС, регламентирующих обращение лекарственных препаратов.

14–15 сентября на платформе Pharmatraining.ME пройдёт двухдневный семинар-тренинг (https://pharmatraining.me/education/pravila-registratsii-i-ekspertizy-lekarstvennykh-sredstv-eaes-sistemnyi-vzgliad) для выработки базового понимания того, как организованы и призваны работать, а также как в итоге работают правила ЕАЭС, регулирующие рынок лекарств для медицинского применения.

Цель данного мероприятия — создать прочную основу для понимания логики евразийских правил, их истоков и основных документов-источников, откуда были заимствованы и продолжают заимствоваться положения беспрецедентного комплекса правил (по сравнению с тем регулированием, которое было на национальном уровне).

Понимание логики работы правил, схожести и отличий от зарубежных/международных документов-источников позволяет лучше предвидеть проблемы, понимать ключевые требования и способы их удовлетворения, вырабатывать обоснования и контраргументацию, отвечать на замечания и предвосхищать их.

Будут рассмотрены как общие проблемы рынка (в том числе существуют ли общий рынок вообще), так и практические аспекты, включая варианты приведения в соответствие в нескольких государствах с максимальным сохранением показаний; анализ процедур изменений (вариаций), роль информации о продукте для генериков, биоаналогов и гибридов; характеристика оснований регистрации с разбором наиболее сложных ситуаций (гибриды, расширения оригинальных, смешанное досье, брендированные генерики и т. д.).

Кроме того, будут рассмотрены общие направления развития в будущем (+/- гармонизация в сторону европейских правил).

Содержание:

Предпосылки для становления: Соглашение о единых принципах и правилах
Логика в основе правил: значение и пределы европейского регулирования в Правилах регистрации Союза и сопряженных документах
Зарубежные источники норм и следствия этого: разбор утвержденных документов ЕАЭС и способы использования оригиналов документов для отстаивания позиций заявителей
Основные процедуры:

Регистрация — параллельная регистрация в нескольких референтных государствах для сохранения показаний
Приведение в соответствие — различные сценарии для оптимизации конечного досье в нескольких странах + очередность в отношении дополнительных форм/дозировок
Внесение изменений — сроки и порядок внесения; понимание логики процедуры. Проблемы

Общие процедурные проблемы Единого рынка лекарств ЕАЭС

Опора на зарубежные данные в отношении зарубежных продуктов
Проблемы нормативного документа по качеству
Взаимное признание и арбитраж. Разногласия между государства и возможности по их устранению
Проблемы приведения в соответствие: не полностью скопированная европейская модель

Информация о продукте

Генерики
Гибриды
Биоаналоги

Локальные особенности, создающие основные препятствия для регистрации

Локальные GMP
Локальные клинические исследования
Выбор референтного лекарственного препарата
Нормативная документация и фармакопея
Предрегистрационная экспертиза качества образцов
Орфанный статус

Основания для регистрации и связанные с этим проблемы

Глобальное досье: первичная регистрация и расширение регистрации
Сокращенные досье: генерики, биоаналоги и гибриды
Хорошо изученное применение и комбинации
Радиофарма: не полностью сформированная база
Смешанное досье: почему отсутствует в ЕАЭС
Брендированные генерики: отсутствие четкой правовой основы; двойная регистрация
Основание регистрация в отношении приведения в соответствие

Новые процедуры и другие предстоящие изменения

Ускоренные процедуры и дополнительные обязанности
Удаленные инспекции и экспертиза образцов

+ блок Вопросов и Ответов

Мероприятие ориентировано на специалистов в области регуляторных отношений и всех тех, кого эти вопросы затрагивают. Будем рады видеть всех интересующихся.

by admin

ФармМедОбращение 2021

XXIII ВСЕРОССИЙСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ
«ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
«ФармМедОбращение 2021»

10-11 июня 2021г., Москва, online live

ПРОГРАММА КОНФЕРЕНЦИИ

10 июня

10.00-13.00
Пленарное заседание

Доклад Мурашко М.А. – Министр здравоохранения Российской Федерации
Доклад Самойловой А.В. – руководитель Росздравнадзора
Доклад представителя Совета Федерации
Доклад представителя Государственной Думы Российской Федерации
Доклад представителя Минпромторга России
Доклад представителя ВОЗ
Доклад представителя EDQM
Доклад представителя USP

Зал 1
14.00-18.15
Сессия
Совершенствование системы государственного контроля качества лекарственных средств

Модераторы: Пархоменко Д.В. – заместитель руководителя Росздравнадзора, Трапкова А.А. – врио начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

Участники: представители Росздравнадзора, ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, ЕЭК, EDQM

Результаты государственного контроля качества лекарственных средств в новых условиях ввода в гражданский оборот (Трапкова А.А. – врио начальника
Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора)
Анализ трендов качества иммунобиологических лекарственных препаратов по сводным протоколам производителей (представители ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России)
Подходы ЕЭК к регулированию обращения лекарственных средств (представитель Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК)
Требования Фармакопеи Евразийского экономического союза (представитель Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза)
Зарубежные подходы к регулированию примесей нитрозаминов в лекарственных препаратах (представители USP, EDQM)
Работа российских лабораторий по анализу примесей в лекарственных препаратах (представитель ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора)

Зал 2
14.00-16.00
Сессия
Регистрация медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Перспективы развития и имеющиеся трудности

Модераторы: Павлюков Д.Ю. – заместитель руководителя Росздравнадзора, Якутова М.А. – начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора, Суханова М.М. – заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора, Иванов И.В. – генеральный директор ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

Обзор нормативно-правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (представитель Департамента по техническому регулированию и аккредитации Евразийской экономической комиссии)
Процедура регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (представитель Департамента специализированной экспертизы медицинских изделий РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан)
Типовые ошибки при подготовке комплекта документов для регистрации медицинских изделий (Суханова М.М. – заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора)
Инспектирование производства медицинских изделий (Ахтямов Э.И. – заместитель начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора)
Ответы на вопросы

Зал 3
14.00-16.00
Мастер-класс
Фармаконадзор

Модератор: Горелов К.В. – заместитель начальника управления – начальник отдела организации фармаконадзора Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

Зал 2
16.15-18.15
Круглый стол
Особенности обращения медицинских изделий

Модераторы: Павлюков Д.Ю. – заместитель руководителя Росздравнадзора, Якутова М.А. – начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора, Суханова М.М. – заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора, Ахтямов Э.И. – заместитель начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора, Иванов И.В. – генеральный директор ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

Особенности регистрации медицинских изделий в период пандемии (представитель Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора)
Нормативно-правовое регулирование программного обеспечения, являющегося медицинскими изделиями. Перспективы развития (представитель Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора)
Ввоз медицинских изделий. Практические аспекты. Особенности ввоза медицинских изделий в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 430 (Кузнецова Т.Д. – отдел мониторинга медицинских изделий и ведения реестров Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий)
Ответы на вопросы

11 июня

Зал 1
09.00-13.15
Сессия
Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

Модератор: Кудрявцева Е.М. – заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

Зал 2
09.00-11.00
Сессия
Цифровизация здравоохранения в Российской Федерации

Модераторы: Пугачев П.С. – заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации, Павлюков Д.Ю. – заместитель руководителя Росздравнадзора

Персонифицированные регистры: реализация регистра льготного лекарственного обеспечения
Электронные рецепты: новый этап перехода к электронному медицинскому документообороту

Зал 3
09.00-13.15
Сессия
Организация и проведение закупок лекарственных препаратов для медицинского применения: перспективы работы и развития в современных условиях

Модераторы: Астапенко Е.М. – директор Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России, Максимкина Е.А. – директор ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России, Омельяновский В.В. – генеральный директор ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России

Актуальные вопросы лекарственного обеспечения (Астапенко Е.М. – директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России)
Организация и проведение закупок лекарственных препаратов для медицинского применения: перспективы работы и развития Федерального центра планирования и лекарственного обеспечения граждан (Максимкина Е.А. – директор ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России)
Перспективные подходы к организации и планированию закупок лекарственных препаратов (Омельяновский В.В. – генеральный директор ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России)
Тема доклада на согласовании (представитель Минпромторга России)
Итоги мониторинга ВСП закупочных процедур (представитель Минздрава России)
Тема доклада на согласовании (представитель ФАС России)
Реализация пилотного проекта лекарственного обеспечения в Кировской области (докладчик на согласовании)

Зал 1
14.15-16.15
Сессия
Меры по борьбе с инфекционными заболеваниями: опыт пандемии

Участники: Косенко В.В. – генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, представители Минздрава России, Росздравнадзора, ВОЗ, EMA, разработчики вакцин, врачи-инфекционисты

Вакцинопрофилактика в России в современных условиях: борьба с распространением инфекционных заболеваний
Ускоренный вывод на рынок продукции медицинского назначения
Пострегистрационный мониторинг
Национальный календарь профилактических прививок
Вопросы вакцинопрофилактики коронавирусной инфекции
Вопросы контроля проведения клинических исследований лекарственных препаратов в условиях пандемии (Мурзич Т.В. – заместитель начальника отдела контроля клинических исследований Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора)

Зал 2
14.15-16.15
Сессия
Государственный контроль за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации

Изменения законодательства при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий в ближайшей перспективе (Мигеева М.А. – заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора)
Типичные несоответствия, выявляемые при испытаниях и исследованиях при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий (представитель ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)
Новеллы лицензирования при проведении технического обслуживания медицинских изделий (Ахтямов Э.И. – заместитель начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора)
Изменения в нормативно-правовом регулировании по мониторингу безопасности медицинских изделий (Иванова Т.В. – начальник отдела мониторинга медицинских изделия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)

Зал 3
14.15-16.15
Сессия
Развитие фармацевтической отрасли аптечных и оптовых организаций в современных условиях с учетом развития контрольной и надзорной деятельности
Модератор: Крупнова И.В. – начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора

Зал 2
16.15-18.15
Мастер-класс
Проведение программы корректирующих мероприятий по результатам государственного контроля за обращением медицинских изделий. Организация. Сроки. Контроль за исполнением

Подготовка программы коррекционных мероприятий по результатам проведения контрольно-надзорных мероприятий (Куджаев В.Н. – начальник отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора)
Подготовка программы коррекционных мероприятий при возникновении неблагоприятного события при применении медицинского изделия (представитель
Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора)
Внесение изменений в документы регистрационного досье медицинского изделия при проведении коррекционных мероприятий, как один из основных элементов (Живлова О.В. – начальник отдела внесения изменений в регистрационные документы Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора)

Зал 3
16.15-18.15
Сессия
Система менеджмента качества в фармацевтической деятельности. Проблемы и реальность
Модераторы: Пархоменко Д.В. – заместитель руководителя Росздравнадзора, Крупнова И.В. – начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора

Для сотрудников региональных органов управления здравоохранением предусмотрено участие
без оплаты организационного взноса
(необходимо официальное письмо об участии, подробная информация на сайте www.phmo.ru)

Дополнительная информация на сайте www.phmo.ru и по тел.:
(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право
вносить изменения в программу и состав докладчиков

by admin

Эффективность работы полевых сил

Приглашаем вас принять участие в Ежегодной практической конференции «Эффективность работы полевых сил», которая состоится 21 мая в Москве + online.

Конференции «Эффективность работы полевых сил» – дискуссионное мероприятие для профессионалов в сфере SFE. На мероприятии вы познакомитесь с рекомендациями, стандартами, драйверами и лучшими практиками SFE на основе опыта экспертов, представляющих ведущие международные и российские фармацевтические компании.

Конференция «Эффективность работы полевых сил» – ЭТО:

ДРАЙВЕРЫ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПОЛЕВЫХ СИЛ представят эксперты профессионального сообщества SFE&Marketing Excellence Academy.
БИЗНЕС-КЕЙСЫ по каждому драйверу, их решение представят ДИРЕКТОРА ДЕПАРТАМЕНТОВ, NSM фармкомпаний. ТОЛЬКО ПРАКТИЧЕСКИЕ ИСТОРИИ, БЕЗ РЕКЛАМЫ!
РЕКОМЕНДАЦИИ, ГАЙДЫ МЕТОДОЛОГИИ по эффективности работы полевых сил будут представлены фармацевтической отрасли для дальнейшего использования в повседневной практике. Все рекомендации прошли рецензии генеральных директоров, директоров по коммерческой эффективности – формат рекомендаций и стандартов поможет находить лучшие решения задач, встречающихся на пути к успеху работы команды полевых сил.

Главные темы конференции:

Роль и значение SFE в фарме сегодня (современные тренды рынка, подходы к оценке эффективности, взаимоотношения врачей и медпредставителей, ожидания генерального менеджера от функции SFE)
Драйверы SFE (сегментация и таргетинг, оптимизация ресурсов в работе полевых сил, KPIs, компетенции и обучение, мотивация и вознаграждение)
Новые подходы к комплексному продвижению фармбрендов в постковидный период
Драйверы в других сферах (отраслевая адаптация) и странах (географическая адаптация)

Свои доклады представят ведущие эксперты отрасли: Данил Блинов (Pfizer), Артур Валиев (Sun Pharma), Евгений Вышковский («Врачи РФ»), Ольга Глазкова (Alfasigma), Арминас Мацевичус (Stada), Олег Фельдман (направление Healthcare, Ipsos в России), Дмитрий Щуров (Pfizer) и другие. Что определит успех работы полевых сил в 2021? За каждым из экспертов весомые аргументы — практический опыт и аналитика.

Мероприятие состоится в рамках XII практической конференции «Pharmabrand-2021».

РЕГИСТРАЦИЯ

Контакты организаторов:

Елена Проненко, руководитель отдела продаж и маркетинга

E-mail: e.pronenko@infor-media.ru

Тел.: +7 495 995-80-04, доб. 1272; +7 903 684-63-07

by admin

Pharmabrand-2021

Приглашаем вас принять участие в ХII Практической конференции «Pharmabrand-2021», которая состоится 21 мая в Москве + online.

Конференции «Pharmabrand» — ежегодное дискуссионное мероприятие для директоров по маркетингу и рекламе, руководителей отделов e-commerce, бренд- и продакт-менеджеров фармацевтических компаний. Участники конференции делятся собственным успешным опытом продвижения фармацевтических товаров и брендов, обсуждают самые яркие кейсы, наиболее эффективные стратегии и инструменты.

«PHARMABRAND-2021» – ЭТО:

ИННОВАЦИОННЫЕ ФОРМАТЫ: challenge, фарм-баттлы, case-study и многое другое
ПРАКТИКА: кейсы от экспертов фарминдустрии. Без рекламы и теоретизирований!
ДОРОЖНАЯ КАРТА ДЕЙСТВИЙ И РЕЗУЛЬТАТОВ: успехи и ошибки, инсайты и компромиссы в продвижении бренда, оценка каналов продвижения и личной эффективности
OFFLINE+ONLINE: если вы по каким-то причинам не сможете посетить конференцию лично, мы предусмотрели online-формат участия. Качество не пострадает: теперь вы можете общаться со спикерами и делегатами до, во время и после конференции!

ГЛАВНЫЕ ТЕМЫ КОНФЕРЕНЦИИ:

Роль аналитики в продвижении. Возможности интерпретации и использования аналитических данных, как инструмента в продвижении бренда
Влияние пандемии на продвижение бренда. Изменение стратегий продвижения, цифровая трансформация, темпы возврата к офлайн-методам продвижения
Pharma e-commerce. Экосистема для онлайн-продажи, персонализированное взаимодействие с покупателем и лояльностью, работа с маркетплейсами
Pharma digital. Особенности продвижения RX и OTC, контент-менеджмент, использование соцсетей, онлайн-коммуникации с врачами
Создание лучшей стратегии в режиме реального времени: KPI, конверсия, механика и mix-инструментов. READY-TO-USE!

РЕГИСТРАЦИЯ

Контакты организаторов:

Елена Проненко, руководитель отдела продаж и маркетинга

E-mail: e.pronenko@infor-media.ru

Тел.: +7 495 995-80-04, доб. 1272

by admin

Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи

XVII ЕЖЕГОДНАЯ МЕЖРЕГИОНАЛЬНАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ

«АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОЙ И МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ»

4-6 июля 2021г., Пятигорск, конгресс-отель «Интурист»

ПРОГРАММА КОНФЕРЕНЦИИ

Пленарное заседание
- Доступность медицинской и лекарственной помощи: актуализация в изменившихся условиях

Тематические лекции (в стадии формирования)

Секционные заседания и круглые столы
- Федеральные и региональные программы лекарственного обеспечения: нормативные решения и практика реализации
- Финансирование медицинской помощи в системе ОМС
- Развитие информатизации на региональном уровне системы здравоохранения: использование в практике управленческих решений
- Формирование потребности в ЛП с учетом моделей пациентов
- Лекарственное обеспечение отдельных заболеваний
- Организация лекарственного обеспечения на уровне медицинской организации
- Проблемы маршрутизации пациентов и преемственности лечения на стационарном и амбулаторном этапах
- Использование средств дезинфекции в медицинских организациях: вопросы стоимости и эффективности

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru по тел.:
(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru

by admin

Российский фармацевтический форум 2021

Главное мероприятие фармацевтической отрасли состоится 12-13 мяа 2021 в «живом» формате на традиционной площадке в гостинице «Коринтия» в Санкт-Петербурге, а также в прямой трансляции в формате онлайн. Регистрация для участия в 27-м международном Российском фармацевтическом форуме 2021 открыта.

Присоединяйтесь к лидерам российской и международной фармацевтической отрасли!

Регистрация: https://bit.ly/3enioRh

ГИБРИДНЫЙ ФОРМАТ - ЛИЧНЫЕ ВСТРЕЧИ ОЧНО И ОНЛАЙН

Участники Форума получат возможность встретить новых партнеров и пообщаться с ключевыми игроками сектора – лично в Санкт-Петербурге (места строго ограничены!), а также с помощью виртуальной платформы.

Подключайтесь к мероприятию с ноутбука, планшета или смартфона – воспользуйтесь новыми технологическими возможностями для эффективного делового общения, предоставляемыми нашей эксклюзивной онлайн-платформой!

Российский Фармацевтический Форум – великолепная возможность представить услуги и продукты Вашей компании, продемонстрировать свой опыт и уникальные наработки высоко-заинтересованной аудитории ключевых игроков рынка. Узнайте о спонсорских и выставочных возможностях, связавшись с Ребеккой Пикеринг по тел. +442080045703 или по эл. почте: rebecca@adamsmithconferences.com

Контакты организатора:
Елизавета Мурая
Marketing & PR
e.muraya@adamsmithconferences.com

by admin

Пост-релиз: «Фарма 2030: эффект обновления»

Участники сессии «Фарма 2030: эффект обновления» поделились практическими аспектами видения новой стратегии развития отрасли

В Москве в рамках XVI Международной конференции «Фармацевтический бизнес в России 2021» состоялась сессия «Стратегия Фарма 2030: эффект обновления», модератором которой выступил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков. В обсуждении приняли участие представители всех сторон, заинтересованных в совершенствовании отечественной фармацевтической отрасли – органов власти, компаний-производителей, инновационных направлений и профильных учебных заведений.

С 2010 года развитие фармпромышленности реализуется согласно программе «Фарма 2020», которая продлена до 2024 года. По мнению большинства представителей отрасли, инициатива дала серьезный толчок для налаживания производства лекарств в России. В настоящее время разрабатывается обновленная стратегия «Фарма 2030». Ее проект находится на стадии согласования Правительством Российской Федерации.

«Программа «Фарма 2030» с одной стороны вытекает из тех задач, которые были заложены в предыдущей стратегии, а с другой – будет включать решение задач нового порядка. – отметил Владислав Шестаков, – Необходимо привести фармотрасль к инновационной модели развития, внедрять передовые технологии, развивать научную деятельность, открывать новые производства. Предполагается, что экспортный потенциал будет увеличен в 5-6 раз для фармпрепаратов и до 8-10 раз для медизделий. Реализация новой стратегии должна привести к росту производства лекарств для внутреннего рынка, для чего разрабатываются меры государственной поддержки отечественных предприятий. Как показал 2020 год, необходимо обеспечить лекарственную безопасность страны. Это предполагает дальнейшее совершенствование производств полного цикла, включая обеспечение отрасли достаточным количеством сырья».

О преемственности предыдущей и новой стратегий, а также о том, какие направления необходимо продолжать развивать, рассказал советник министра промышленности и торговли РФ Алексей Алехин:

«Стратегия «Фарма 2020» была в основном сконцентрирована вокруг создания производств полного цикла. Это было сделано, чтобы обеспечить независимость лекарственного обеспечения страны от зарубежных поставок, а также чтобы контролировать себестоимость на каждом этапе создания продукта и создавать надбавленную стоимость именно в Российской Федерации. Для продолжения этого курса от федеральных органов исполнительной власти сегодня требуется динамичный темп, который предполагает определенные изменения. У нас применяются разные методики и подходы, накоплен большой опыт, но еще очень многое предстоит сделать в сфере регулирования лекарственных средств и медизделий. Это касается и регистрации, и проведения исследований. При этом важно сохранить целостность процедур, отслеживать качество продукции на каждом из регуляторных этапов. В части действий органов власти и правительства одним из постулатов останется создание стабильных и предсказуемых условий для ведения бизнеса и обеспечение определенных гарантий. Нам предстоит также ставить задачи разработчикам – какие препараты будут необходимы системе здравоохранения, какие стратегически значимые лекарства должны быть произведены по полному циклу. Таким образом соединятся несколько составляющих – от медицинской задачи и научных компетенций в разработке до технологических возможностей и производства» — подчеркнул Алексей Алехин.

Он также отметил, что новые горизонты для отечественных производителей открывает выход на международные рынки, ведь у российской фармы имеется огромный экспортный потенциал.

Необходимость государственной поддержки отметил генеральный директор и Председатель Правления компании «Нанолек» Михаил Некрасов. По его мнению, компании-производители ощутили помощь в рамках программы «Фарма 2020» и надеются, что эта тенденция сохранится и в будущем благодаря, например, внедрению актуальных механизмов офсетных и долгосрочных контрактов.

Анализируя уроки 2020 года, участники сессии пришли к выводу, что в условиях прекратившихся поставок интермедиатов и активных фармацевтических субстанций из Китая и Индии, у российских компаний появился новый стимул к ускоренному развитию собственного производства сырья. Это важнейшая составляющая фармацевтической промышленности, которая во многом определяет степень независимости лекарственного обеспечения страны. Сегодня вопрос стратегического развития фармы напрямую связан с производством полного цикла. Об этом сказал Президент компании «Активный компонент» Александр Семенов. Также он обратил внимание на то, что для обеспечения лекарственной безопасности важны создание фармакопеи и института стандартных образцов. Работа в этих направлениях уже ведется.

Подробно спикеры обсудили вопрос кадровой политики в фармацевтической сфере. Вице‐президент по внедрению новых медицинских технологий компании «Генериум» Дмитрий Кудлай, в частности, отметил, что если в портфеле компании менее 30% разработок, то полноценное развитие и конкуренция сегодня невозможны. А наличие новых идей напрямую зависит от количества высококвалифицированных кадров, занятых в сложных научных областях. Сегодня необходимо создание экосистемы, которая объединила бы компетенции преподавателей вузов и практический опыт компаний-производителей. Это позволило бы выпускать из учебного заведения специалистов, полностью готовых к работе на современном предприятии. Это направление также должно быть отражено в стратегии «Фарма 2030».

by admin

Научно-практическая конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» РЕГЛЕК – ЕАЭС 2021

ПРОЕКТ Программы КОНФЕРЕНЦИИ

24 мая

Сессия 1

10.00-10.15 Открытие

10.15-12.00 Пленарное заседание
Представитель ЕЭК
Представитель Минздрава России
Представитель ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Представитель РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Представитель АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Эмиля Габриеляна»
Представитель УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Представитель Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

12.00-13.00 Перерыв

13.00-15.00 Секционные заседания

1.1. Регистрация лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС – новая реальность полного отказа от национальных регуляторных требований в Российской Федерации. Ожидания и реальность
Модератор: Рычихина Е.М. – начальник контрольно-организационного Управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
1.2. Фармацевтическое инспектирование производства лекарственных средств – уроки COVID19

Внедрение новых форм инспектирования в право Союза (дистанционное инспектирование, признание Союзных GMP в национальных регистрациях, признание национальных GMP в Союзе)
Анонс изменений в правило инспектирования GMP Союза
Инспекционные проблемы и «находки» при инспектировании на соответствие GMP Союза
Сравнение подходов инспектирования GMP по правилам ЕС и ЕАЭС

15.00-15.30 Перерыв

15.30-17.30 Секционные заседания

1.3. Экспертиза материалов регистрационного досье по качеству фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов. Введение процедур ЕАЭС.

Модератор: Ковалева Е.Л. – заместитель председателя Фармакопейного комитета ЕАЭС, заместитель директора Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

1.4. Пользовательское тестирование инструкции по медицинскому применению листка-вкладыша

Методики проведения тестирования
Отчетная документация по результатам тестирования и ее размещение в регистрационном досье
Выбор и формирование фокус – групп
Особенности тестирования для отдельных групп лекарственных препаратов (стационарные, педиатрические, формы для ингаляций и др.)

17.30-18.00 Закрытие первого дня конференции

by admin