«Современные подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств» – «РЕГЛЕК–2022»
[:ru]
26-29 апреля 2022 г., Москва
В Программе конференции
26 апреля
Сессия 1
Пленарное заседание
Секционные заседания
- Биоаналогичные лекарственные препараты – регуляторное поле ЕАЭС
- Актуальные вопросы формирования регистрационного досье – особенности комплектации модуля 3 для различных лекарственных форм
- От фармразработки к регистрации
- Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GLP
27 апреля
Сессия 2
Тематическая сессия
- Регистрационные процедуры по правилам Союза. Текущее правоприменение. Проблемы. Пути решения
Секционные заседания
- Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GCP
- Экспертиза качества биотехнологических лекарственных средств
- Обоснование срока годности ЛП в регистрационном досье: исследование стабильности
- Физико-химические методы испытаний при проведении экспертизы качества лекарственных средств
28 апреля
Сессия 3
Секционные заседания
- Электронное взаимодействие в рамках регистрационных процедур Союза. Опыт экспертного учреждения Российской Федерации
- Фокусы инноваций в фармацевтической отрасли
- Основные направления оценки соотношения польза/риск в рамках правил ЕАЭС
- Фармакопея ЕАЭС и регистрационные процедуры
- Оценка данных по изучению стабильности лекарственных средств при проведении экспертизы
29 апреля
Сессия 4
Секционные заседания
- Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GVP – последние изменения
- Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GMP
- Актуальные вопросы экспертизы и регистрации фармацевтических субстанций
- Процедуры трансфера в регистрации и инспектировании производства
Круглый стол
- Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств
Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:
(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru
Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков[:en]
26-29 апреля 2022 г., Москва
В Программе конференции
26 апреля
Сессия 1
Пленарное заседание
Секционные заседания
- Биоаналогичные лекарственные препараты – регуляторное поле ЕАЭС
- Актуальные вопросы формирования регистрационного досье – особенности комплектации модуля 3 для различных лекарственных форм
- От фармразработки к регистрации
- Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GLP
27 апреля
Сессия 2
Тематическая сессия
- Регистрационные процедуры по правилам Союза. Текущее правоприменение. Проблемы. Пути решения
Секционные заседания
- Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GCP
- Экспертиза качества биотехнологических лекарственных средств
- Обоснование срока годности ЛП в регистрационном досье: исследование стабильности
- Физико-химические методы испытаний при проведении экспертизы качества лекарственных средств
28 апреля
Сессия 3
Секционные заседания
- Электронное взаимодействие в рамках регистрационных процедур Союза. Опыт экспертного учреждения Российской Федерации
- Фокусы инноваций в фармацевтической отрасли
- Основные направления оценки соотношения польза/риск в рамках правил ЕАЭС
- Фармакопея ЕАЭС и регистрационные процедуры
- Оценка данных по изучению стабильности лекарственных средств при проведении экспертизы
29 апреля
Сессия 4
Секционные заседания
- Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GVP – последние изменения
- Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GMP
- Актуальные вопросы экспертизы и регистрации фармацевтических субстанций
- Процедуры трансфера в регистрации и инспектировании производства
Круглый стол
- Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств
Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:
(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru
Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков
[:]
