РЕГЛЕК 2022

Научно-практическая конференция
«Регуляторная практика и регистрация
лекарственных средств»
«РЕГЛЕК 2022»

16-18 ноября 2022 г., Москва

 В программе мероприятия

16 ноября

Сессия 1

Пленарное заседание

 Секционные заседания

  • Решения задач формирования досье по разделам клинических и доклинических исследований
  • Примеси в составе лекарственных препаратов: риски и контроль
  • Государственные закупки лекарственных средств: приоритеты, перспективные форматы, законодательные инициативы
  • Листок-вкладыш / Инструкция по медицинскому применению
  • Инспекции как этап регистрации лекарственных препаратов: новое в регулировании и первая практика

17 ноября

Сессия 2

Секционные заседания

  • Текущее правоприменение в рамках экспертизы по Правилам Союза с учетом изменений 2022 года. Проблемы, пути решения, рекомендации
  • Доклинические аспекты изучения известных лекарственных препаратов (Доклиника «старых» знакомых)
  • Ценообразование и контроль цен на лекарственные средства: баланс экономии и доступности
  • Год 2022: что изменилось в праве Союза?
  • Лабораторная экспертиза
  • Общая Характеристика Лекарственного Препарата (ОХЛП)

Круглый стол

  • Контроль качества и санкционный кейс

18 ноября

Сессия 3

Секционные заседания

  • Концепция оптимизации информационного обмена при трансграничном взаимодействии между экспертными организациями стран ЕАЭС
  • НД по качеству и спецификация: быть или не быть
  • Цифровизация в сфере обращения лекарственных средств
  • Лекарственное обеспечение в современных условиях: текущий статус и перспективы

 Круглый стол

  • Актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:

(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков

Similar Posts

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *