24-й ежегодный Российский фармацевтический форум Института Адама Смита

24-й ежегодный Российский фармацевтический форум Института Адама Смита пройдет 15-16 мая 2018 года в Санкт-Петербурге.

По традиции в мае ведущие игроки фармацевтической отрасли соберутся в Санкт-Петербурге на Российский фармацевтический форум. Воспользуйтесь уникальной возможностью обсудить актуальные проблемы отрасли с регуляторами и лидерами сектора и получить информацию, необходимую для выработки конкурентоспособной рыночной стратегии.

Самые острые темы на повестке дня в программе форума 2018 года:

  • Маркировка лекарственных средств в России
  • Вопросы получения GMP сертификатов
  • Государственные закупки: формирование списка ЖНВЛП, вопросы ценообразования, внедрение информационно-аналитической системы мониторинга и контроля
  • Развитие производства лекарственных препаратов в России: реализация программы импортозамещения в фармацевтической промышленности, получение СПИК и контрактное производство
  • Защита интеллектуальных прав на лекарственные препараты: проблемы и международная практика
  • Поиск инноваций через партнерство: анализ потенциальных возможностей и вызовы глобального рынка
  • Развитие единого фармацевтического рынка ЕАЭС: проблемы формирования и перспективы
  • Внедрение диджитал технологий в фармацевтической отрасли: перспективы развития телемедицины и развитие инновационных медтехнологий
  • Изменения на розничном рынке лекарственных препаратов: консолидация аптечных сетей, перспективы продаж медикаментов по Интернету и в супермаркетах

Новые форматы в 2018 году:

  • Голосование в режиме реального времени – возможность быть частью дискуссии на сцене!
  • Дебаты в оксфордском стиле – обсуждение самых насущных и противоречивых вопросов с участием аудитории

 Среди подтвержденных докладчиков:

  • Дмитрий Рождественский, начальник отдела координации формирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации, Евразийская экономическая комиссия
  • Энтони Вонг, генеральный менеджер, AbbVie в России, Украине и СНГ
  • Маттиас Вернике, генеральный директор, Merck Biopharma в России
  • Ненад Павлетич, генеральный директор, Рош-Москва
  • Сергей Захаров, председатель правления и управляющий партнер, Marathon Group
  • Викрам Сингх Пуния, президент, Фармасинтез
  • Наира Адамян, генеральный директор, ГК «Санофи в Евразии»
  • Марван Акар, вице-президент и управляющий директор, MSD Россия
  • Оксана Монж, генеральный менеджер рецептурного бизнеса, Санофи в России и Беларуси
  • Ирина Панарина, генеральный директор, АстраЗенека Россия и Евразия
  • Вадим Музяев, президент, ОАО «ПРОТЕК»
  • Дмитрий Ефимов, старший вице-президент STADA AG, генеральный директор АО «Нижфарм»
  • Владимир Христенко, президент, Нанолек

Получите 15% скидку* на участие – укажите код 1149MINF при регистрации!

Получить скидку

 

 

 


Развитие фармацевтического ритейла в России и СНГ

Полный аншлаг собрал IX Аптечный саммит «Развитие фармацевтического ритейла в России и СНГ», который прошел 4 октября в Lotte Hotel Moscow при поддержке AIPM, АРФП, РААС, СПФО и ассоциации «Фармацевтические инновации». 475 участников собрались на одной площадке, чтобы обсудить самые острые вопросы отрасли. Организатор мероприятия – компания infor-media Russia, спонсорами выступили Apteka.ru, АКРИХИН, BOSNALIJEK, ВТФ, ЯндексМаркет, Samsung Electronics Co., Зелдис-Фарма, Позитив БИО, InTech, ВИТАМИР, DIS Group, Mobile Cat, ZCARD. Генеральным информационным партнером конференции выступил «Фармацевтический вестник».

Модератор Александр Кузин, «НоваМедика», открыл аптечный саммит пленарным заседанием без цензуры «Развитие фармацевтической розницы. Концентрация нарастает!».  Анатолий Тенцер, НПК «Катрен», рассказал об ошеломительных успехах Аптека.ру и планах роста на ближайшее будущее. Дмитрий Сокол, «Здравсервис», отметил, что сейчас основной акцент стоит на автоматизации, при этом выросли показатели валовой прибыли; ведется экспертиза в рамках разных ценовых категорий, экспертиза в области категорийного менеджмента и расширение ассортимента. Артем Соколов, АКИТ, рассказал о возможностях доставки лекарственных средств не через аптеки, но при помощи фармацевтов или лиц, имеющими медицинское образование. «Нехватку кадров можно решить за счёт выпускников периферийных ВУЗов», — отметил Артем. Андрей Сорокин, «Аптечная сеть 36.6», рассмотрел три варианта развития событий: комплектация заказов и доставка со склада в аптеку; бронирование и покупка в ближайшей аптеке после выхода от врача; курьерская доставка. Юрий Гайсинский, «Нижегородская аптечная сеть», рассказал, что в последнее время договоры заключаются непосредственно с арендодателями, а не с самими магазинами, где размещается аптека. «Находить правильных партнеров и получать хороший результат — это главная возможность на данный момент», — отметил Юрий. Илья Коган, «Яндекс.Маркет», сделал акцент на том, что меняются пользовательские модели, растёт другое поколение, которое привыкло все покупать в интернете. Люди все больше ценят своё свободное время. «35% клиентов в регионах боятся покупать в интернете, потому что плохо понимают, как это работает. Если убрать страх, продажи вырастут», — сказал Илья. Евгений Нифантьев, «Нео-Фарм», скептически отнесся к возможности продажи лекарств не через аптеки. «Чтобы перевезти препарат со склада в аптеку и далее, нужен специальный транспорт», — заметил Евгений. Андрей Гусев, «Мега Фарм», поделился последними успехами своей сети: отсутствием проблем с персоналом, хорошей укомплектованностью состава сотрудников, постоянно открывающимися новыми точками, средняя площадь которой составляет 55 квадратных метров. «Мы выбираем магазины с большой проходимостью, поэтому в аптеку сразу идут люди. Сейчас 250 точек в 32 регионах находятся в стадии открытия. Что касается конкуренции, время покажет», — закончил Андрей. Александр Филиппов, «Ригла», призвал помнить о том, что с появлением электронного рецепта и электронной подписи, рынок изменится, и нужно быть готовым в этому уже сейчас. «Сегодня нет диспансеризации, нет культуры следить за своим здоровьем и низкая доступность врачей для пациентов. Нужно работать в этом направлении, и это даст свои плоды», — сказал Александр.

Валентина Бучнева, «Босналек», провела круглый стол «Живее всех живых или нам пророчили, что они умрут. Партнерские отношения с дистрибьюторами: точки взаимовыгодного сотрудничества», в ходе которого Дмитрий Погребинский, «Центр внедрения ПРОТЕК», рассказал, что конкурировать приходится каждый день самим с собой; ставить цели и достигать их. «Чем короче путь, тем быстрее результат. Мы постоянно проводим опросы среди клиентов, чтобы максимально удовлетворять их потребности», — отметил Дмитрий. Сергей Пивень, «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД», рассказ о напряженной работе, которая ведется сейчас. «Конкуренция конкуренцией, но в первую очередь надо удовлетворять потребности клиентов. Мы смотрим больше не по сторонам, а вперёд. Сегодня у нас новый вектор развития, новая команда и постоянно расширяющийся ассортимент, — сказал Сергей, — за последний год продажи в госпитальном сегменте выросли в 3 раза. Мы наращиваем долю товарооборота и открыты к партнерствам и отношениям», — заключил Сергей. Сергей Еськин, «ФК ПУЛЬС», призвал помогать партнером и вместе идти вперёд. «Если массово возникают прямые контракты, наступил кризис доверия», — заявил Сергей. Денис Елагин, ГК «БИОТЭК», согласился с ранее высказавшимися спикерами и предложил больше внимания уделять партнерским отношениям. Виталий Шрейдер, «Агроресуры», отметил важность выбора правильной цены и повышению эффективности работы с сетями. «Сегодня мы делаем ставку на надежность, поэтому начали страховать свои риски», — рассказал Виталий. Рустем Муратов, «АКРИХИН», поставил фокус на товарообороте. «Наша главная стратегия – продолжать делать то, что мы делали и раньше, потому что это работает. Мы плотно работаем с дистрибьюторами и сетями, наша цель – сохранить лидерскую позицию в смысле прироста. Аптечные сети — это один из элементов маркетинга, и, если вкладывать в сети деньги как в элемент маркетинга, это даст эффект», — заключил Рустем.

Сергей Перминов, «Сердце России», стал специальным гостем саммита и дал интервью Гарику Тадевосяну, Ассоциация аптечного менеджмента и маркетинга, из которого слушатели узнали о зависимости выбора ассортимента от потребностей регионов и маркетинговых активностей. «Если начинаешь строить один бизнес за счёт другого, сразу начинается перекос. Мы за классическое взаимодействие на равных условиях», — сказал Сергей. – «Планы на ближайшее время: наладка технологического процесса, регулирование всех процедур и развитие в семи регионах».

Гарик Тадевосян, Ассоциация аптечного менеджмента и маркетинга, также выступил модератором сессии со специальными гостями из СНГ. Кынабу Бабанова, «Бимедфарм» (Кыргызстан), привела основные цифры фармацевтического рынка Кыргызстана, говорила о неблагоприятных факторах и  концентрация аптечных сетей. Слушатели узнали об особенностях производства лекарственных средств и взаимодействии с местными дистрибьюторами, а также о планах по развитию фармацевтического рынка. Олег Дуленко, «Донбасс Фармация Трейдинг» (Украина), рассказал, что средний чек за последние 3 года упал с 300 до 150 рублей, снизилась покупательская способность и выросли цены на лекарства. «Сейчас идёт борьба за выживание», — заключил Олег. Садулло Насиров, «Таблетка» (Узбекистан), отметил, что рынок стал закрытым и вести бизнес теперь сложнее из-за низкой доходности: 15% прибыли получает дистрибьютор, 20% — аптеки. «Рынок не интересен, потому что высокий контроль со стороны государства и низкая доходность. Сегодня в Узбекистане 3200 человек приходится на 1 аптеку, а средний чек составляет 250-300 рублей. Аян Рысбеков, «Биосфера» (Казахстан), выделил 7%-й рост фармацевтического рынка в 2017 году. Серьёзно растёт доля аптечных сетей и аптеки-дискаунтеры становятся лидерами.

Константин Тиунов, InTech, представил вниманию слушателей доклад о системе автоматизации для аптек и аптечных сетей. Делегаты узнали о решениях, которые снижают затраты и увеличивают скорость обработки информации и подготовки отчётности, позволяют лучше контролировать выполнение по маркетинговым соглашениям. С помощью таких программ можно создавать свои собственные объединения и систему мотивации. Есть различные решения для аптечных сетей, аптечных ассоциаций, производителей и дистрибьюторов. Александр Тарасов, DIS group, в выступлении на тему «Цифровая трансформация. Вызов или возможность?» напомнил, что любое прогнозирование строится на данных. Весь процесс проходит три ступени: локальная автоматизация, автоматизация сквозных процессов, процесс обработки данных. Чем больше информации собрано о клиенте, тем лучше мы его знаем. «Скоро наступит время, когда предложение нужно будет класть клиенту на сетчатку глаза», — подчеркнул Александр. Трендами 2020 Александр назвал взрывной рост данных, новые бизнес-роли, новые типы данных, внедрение облачных технологий, machine learning.

Евгения Ламина, «НоваМедика», провела дискуссию «Закадровый инструмент: собственная торговая марка (СТМ)», в ходе которой Ольга Смирнова, «ПРОТЕК», рассказала, что сегодня 3000 аптек работают на объемных соглашениях. Дмитрий Руцкой, «Аптечный традиции», призвал искать способы для дополнительного заработка: чем больше объёмы, тем выше эффективность; производитель должен сам выстроить правильную систему ценообразования, ведь зачастую люди идут за брендами и раскрученными марками. Игорь Страмилов, «Флория», считает, что производство лекарств под собственной маркой чаще всего оказываются неудачными, ведь на нашем рынке есть брендозависимость. Георгий Капанадзе, «Аптечная сеть 36,6», также отметил, что у собственной торговой марки много подводных камней. А Айк Саргсян, Cosmotheca, отметил, что мир меняется и надо находить новые решения. Фармацевт не должен продавать косметику, ею должны заниматься те, кто знают и любят это дело. Армине Даниелян, «Эркафарм», согласилась с большинством: СТМ сегодня — это большая роскошь.

В качестве модератора Сергей Еськин, провел дискуссионную панель «Площадки – добро или зло?», где Юрий Борисов, «Аналитфармация», рассказал, о пройденном долгом путь, полном взлетов и падений. «Услуги площадок большим сетям зачастую не нужны, скоро будет больше доверия автоматизированным системам, а конкуренция заставляет повышать качество услуг и улучшать сервис», — подчеркнул Юрий. Александр Новолотцкий, «Фармкомандир», поделился опытом, как начинали с оптимальных условий для заказа товара, введении общего справочника и развития с той же скоростью, что и ментальная конструкция фармбизнеса, которая есть на сегодня. «Смотреть на товародвижение нужно как на поток», — отметил Александр, — «А цена возникает только там, где есть ценность». Анатолий Тенцер, НПК «Катрен», сделал акцент на том, что площадки реализуют модель идеального рынка, когда все знают все про всех. Владимир Малинников, ЦВ «Протек», рассказал, что своим появлением площадки убили всю доходность и заставили сокращать свои издержки и подтолкнули к активным действиям. В качестве вывода Сергей Еськин отметил, что электронные площадки являются одним из инструментов работы, который на сегодняшний момент рынком недооценен.

Олег Гончаров, «Аптека 24», выступил модератором вечернего дискуссионного клуба «О тактиках продвижения в рознице. Цена платы за маркетинг в рознице? И кто доказал, что это работает?» Евгений Нифантьев, «Нео-Фарм», считает, что сегодня маркетинговые поступления растут уже не так, как раньше, и основной драйвер роста — приведение в порядок ассортимента. Евгений Елизаров, «ФИТОСИЛА», поделился опытом ведение маркетинговой стратегии в небольшой компании со скромным маркетинговым бюджетом: «Мы платим аптекам за то, чтобы ассортимент был представлен в выкладке, на все остальное просто нет денег». Дмитрий Овечко, «ДимФарм», отметил, что сегодня маркетинг — это то, что ещё позволяет оставаться на плаву. Алексей Пушкин, «Аптека 24», рассказал, что в их компании маркетинг появился только в этом году, поэтому сейчас идет борьба за очень маленький процент прироста. Олег Милютин, «Медэксперт-Северная Звезда», согласился, что зачастую маркетинг является единственным средством борьбы с конкурентами. «Маркетинг подскажет путь к победе» — такими словами Олег Гончаров завершил сессию.

После окончания деловой части программы состоялась торжественная церемония награждения победителей фармацевтической премии «Зеленый крест», полный список которых можно увидеть на сайте http://green-cross.pro/

Компания informedia Russia благодарит всех спикеров, партнеров и слушателей, которые приняли участие в мероприятии. До новых встреч!

 

 


Что происходит на фармацевтическом рынке?

3 октября в Lotte Hotel Moscow при поддержке AIPM, АРФП, РАФМ, РААС, СПФО и ассоциации «Фармацевтические инновации» прошло ключевое мероприятие фармацевтической отрасли – IX Международная конференция «Что происходит на фармацевтическом рынке?», которое посетил весь свет фармацевтического рынка. Организатор мероприятия – компания infor-media Russia, спонсорами выступили AlphaRM, Datalogic, Пепеляев Групп, Городисский и Партнеры, Курсор маркетинг, Samsung Electronics Co., Mobile Cat, ZCARD, при поддержке КФК ассоциации. Генеральным информационным партнером конференции выступил «Фармацевтический вестник».

 Конференцию открыл круглый стол «Драйверы роста фармацевтического рынка. Свет в конце тоннеля?» и Анна Ермолаева, ALPHA RESEARCH & MARKETING, с последними цифрами объёма фармацевтического рынка и объёма розничного аптечного рынка России. Слушателям были представлены динамика совокупной доли рынка крупнейших игроков среди аптечных ритейлеров, ТОП-20 аптечных сетей, динамика показателей аптечного рынка России, динамика коммерческого рынка ЛС, рейтинг ТОП-10 корпораций, ТОП-10 дистрибьюторов. Последние месяцы растёт количество учреждений и выручка сетей, происходит консолидация рынка. В заключение доклада Анна озвучила основные тенденции на 2017-2018 годы и привела динамику фармацевтического рынка. Олег Фельдман, Ipsos Healthcare Russia, продолжил круглый стол: сегодня растёт доля возрастного населения и сокращается доля населения с высокой покупательской способностью; происходит развитие приложений, связывающих пациентов с врачами. Что происходит изнутри: регуляторное давление, существенные изменения в товаропроводящий цепочке, кризис продуктовых предложений. Олег привел оценку изменений доступности медицинских услуг и наиболее важные источники информации. Врачи все чаще назначают новые продукты, а в портфелях компаний появляются новые позиции. Триадой успеха Олег Фельдман назвал глобальную коммерческую стратегию, совершенствование технологий запуска и оптимизацию путей достижения поставленных целей.

В ходе сессии круглого стола прошла серия онлайн-голосований. 57% участников конференции считают текущее состояние рынка умеренно позитивным. Драйвером роста по мнению 41% участников станет введение системы возмещения затрат расходов населения на лекарственные препараты.

Пленарная дискуссионная панель «Стратегии лидеров рынка в условиях изменяющейся рыночной среды. M&A и инвестиции в российский фармацевтический рынок» во главе с Александром Кузиным, «НоваМедика», продолжила программу. Марина Велданова, «Ипсен», заметила, что в последнее время появилась эмоциональная усталость в коммуникациях, которую необходимо снимать пока она не привела к плачевным последствиям. Важно вычленять позитивные факторы развития, заниматься новыми лончами и прорывными технологиями. Ирина Панарина, «АстраЗенека», говорила о долгосрочном планировании. «От России ожидают только роста. Россия относится к растущим рынкам, компании готовы вкладывать деньги, — отметила Ирина, — по при этом необходимо понимать и гарантии возврата вложений». Быть в России для России — стратегия АстраЗенека. Ненад Павлетич, Рош-Москва, считает, что сегодня стоят два главных вопроса: изменения цены на нефть и как долго будут присутствовать санкции, которые мешают многим инвестиционным проектам. А Екатерина Погодина, Янссен, назвала основной целью на сегодняшний день – расширение доступа пользователей к инновационным продуктам. В «Джонсон и Джонсон» готовы развивать партнёрство с российскими игроками и работать в социально значимых сферах. Также одними из основных целей являются развитие партнерства в страховом секторе и поддержка экспортного потенциала. Дмитрий Погребинский, «Центр внедрения ПРОТЕК» призвал слушателей адаптироваться к постоянно меняющимся условиям, просчитывать стратегию на 5 лет, чтобы ухватить все потребности рынка и все отрасли. «Мы каждый день начинаем с нового листа и постоянно запускаем новые проекты, наша главная задача 2030 – обеспечить бесперебойное финансирование.

В рамках сессии «Единый рынок обращения ЛС в рамках Евразийского экономического союза: Пора посмотреть глубже. Дайвинг в экспертизу и регистрацию лекарственных средств в ЕАЭС» Илья Горячев, «Городисский и партнеры», Дмитрий Рождественский, ЕЭК, и Дмитрий Щекин, ЕЭК, обсудили формирование нормативно-правовой базы, регламентирующей обращение лекарственных средств в ЕАЭС, процедуры регистрации и экспертизы, а также требования к показателям качества различных групп лекарственных средств и к проведению доклинических и клинических исследований лекарственных средств.

Сергей Анатольевич Цыб, Министерство промышленности и торговли РФ, дал интервью Герману Иноземцеву, «Фармвестник», в котором рассказал о поддержке российских фармпроизводителей  последние несколько лет. «19 новых производственных площадок было открыто начиная с 2013 года. Российский рынок очень привлекателен для импортных производителей с точки зрения инвестиций, — отметил Сергей Анатольевич. – У фармацевтики своя специфика, поэтому надо обсуждать с участниками рынка, какие инструменты нужны для поддержки импортеров». Российские компании выводят новые продукты, которые могут конкурировать на рынке и министерство промышленности готово поддержать экспорт российских препаратов, предоставив 25% преференцию. «Преференциальный метод для производителей субстанций позволит углубить локализацию, — подчеркнул господин Цыб. — Сейчас обсуждаются сроки вступления в силу этого документа. Нужно время для подготовки нормативной базы, его адаптации и учета пожеланий от инвесторов».

Сергей Клименко, «Пепеляев Групп», выступил модератором пленарной дискуссии «Закон и бизнес. Магия установление справедливой цены», где Лилия Титова, СПФО, подняла вопрос регуляторной практики ценообразования и коснулась предложения снизить цену. «Это хорошо для потребителя, но готов ли производитель пойти на это?» — задала вопрос Лилия. Вадим Кукава, Инфарма, рассказал, что идёт активное обсуждение пилотов, а также поднял вопросы всеобщего лекарственного обеспечения и защиты интеллектуальной собственности, которая важна как для иностранных, так и российских производителей. Сергей Анатольевич Цыб с оптимизмом смотрит в будущее: сегодня более 100 продуктов от российских производителей находятся на разных стадиях регистрационных процедур. «Нужно учитывать метод расчёта цены и понижающие коэффициенты», — отметил Сергей Анатольевич. А Ненад Павлетич, Рош-Москва, напомнил, что ценообразование – это задача государства, и, если ценообразование меняется раз в полтора года, планировать вложения очень тяжело.

Пленарное заседание «Бюджетный фармацевтический рынок: изменение правил игры и приоритет отечественным компаниям?» провела Анна Гусева, EY в Москве. Екатерина Задонская, «Курсор Маркетинг», представила последние данные о ТОП-10 поставщиков, которые проводят 62% всех закупок. Екатерина отметила, что сегодня интерес государства методом закупки единственным поставщиком остаётся и рассказала об особенностях закупок и поведении различных округов. Сергей Анатольевич Цыб отметил удобство системы «1 лот — 1 МНН» и привел свежие данные по многим заболеваниям. «По состоянию на март 2017 года прошло более 6400 торгов и на 13 млрд рублей выиграно торгов по механизму «третий лишний». Также наблюдается стабильный рост доли рынка у российских компаний. Андрей Ахантьев, ГК «ГЕРОФАРМ», предложил уменьшить порог инвестиций до 1 млрд рублей в фармацевтической отрасли. «Инвестор в праве использовать свои средства на свой страх и риск», — отметил Андрей. Лилия Титова, СПФО, закрыла заседание словами о том, что «третий лишний» — не компромиссный вариант, а самый разумный. И если не будет экспорта вряд сильно вырастет производство.

В качестве модератора Иван Глушков, Stada CIS, открыл пленарную дискуссию «Под призмой. Маркировка лекарственных средств – промежуточные итоги пилотного проекта». Валентина Косенко, Росздравнадзор, отметила, что проект маркировки на данный момент имеет высокий приоритет и компаниям-производителям стоит очень серьезно к нему отнестись. «Имея личный кабинет, производитель сможет видеть свои остатки, а это большое логистическое преимущество, — сказала Валентина. – Все зависит только от компаний». В качестве примера Валентина Косенко привела компанию Ростех (российский производитель), чьё оборудование на 40-43% дешевле иностранных аналогов. «60% потребностей всего рынка можно закрыть российскими производителями», — заключила Валентина. Лилия Бунаб, Datalogic, дала всем собравшимся совет: присоединяться к проекту маркировки как можно скорее. «Оборудование для маркировки дорогое, но без него не обойтись. Нужно поторопиться, чтобы не оказаться в ситуации, когда все одновременно придут покупать оборудование и его просто не хватит на всех», — заключила Лилия. Тимофей Петров, PetroLab Engineering, поддержал Лилию: «7 месяцев мало, но маркировать оборудование придётся всем. Если не поторопиться, можно просто остаться без нужного оборудования в момент вступления в силу закона о маркировке. Пора приступать к выбору вендора, если ещё не сделали этого», — сказал Тимофей. Анатолий Тенцер, НПК «Катрен», сделал акцент на проблемах в области автоматизации и разработке ПО. «Построение бизнес-процессов занимает много времени, потому что есть огромное количество операций, которые нужно синхронизировать. Павел Пальников, BIOCAD, рассказал о своей компании: «Мы не искали готовых решений и начали вникать в процесс даже до начала пилотного проекта. Весь процесс внедрения занял год, а процессы оптимизации и наладки ведутся до сих пор». Андрей Ахантьев, ГК «ГЕРОФАРМ», поделился опытом компании «ГЕРОФАРМ», где уже нашли поставщика и выставочное оборудование, сделали его под себя и за 4 месяца уже запустили первую линию маркировки. Иван Глушков закончил дискуссию словами о том, что если ждать пока подпишут все документы, то времени на то, чтобы утрясти все формальности внутри компании, спокойно просто не будет.

Ольга Пентегова, АРФП, стала модератором пленарной дискуссии «Развитие экспорта российской фармпродукции: новый вектор развития отечественных компаний?» Елена Архангельская, НПО «Петровакс Фарм», поделилась цифрами о своей компании: 25% сегодня – экспорт, который в ближайшие 5 лет мы планируем увеличить до 35%. Елена открыла секрет: «Очень помогает, если ваш препарат входит в клинические исследования; и, если речь идёт о локализации иностранных производств в России, изначально оговаривается, что производство будет в России и странах ближайшего зарубежья». Андрей Колокольцов, ГК «Фармэко», рассказал, что сегодня в «Фармэко» экспортных поставок ещё нет, но есть несколько подписанных контрактов и много контрактов на стадии подписания. Алексей Кравцов, Арбитражный третейский суд г. Москвы, напомнил, что во всей Европе в ходу третейские суды, и каждый суд идёт всего 2 недели. Алексей посоветовал при появлении проблем включать Российские третейские суды и при заключении контракта брать поручителей — физические лица, которыми могут быть генеральный директор, главный бухгалтер, учредители. Также при заключении контракта надо заранее просчитывать, на что можно рассчитывать в случае банкротства.

Данил Блинов, Pfizer, стал специальным гостем гостиной Фармвестника и ее главного редактора Германа Иноземцева. Данил отметил, что есть много вопросов насчёт того, стоит ли дальше инвестировать в Российский рынок и какие риски. Стоит помнить о том, что любая модель имеет определённые риски, но при этом российский рынок все еще является привлекательным с точки зрения вложения денег.

В ходе круглого стола «Если есть на свете рай – это… край. Инвестиции в регионы» модератор Иван Глушков, Stada CIS, отметил, что важно действовать не быстро, а согласно намеченному плану. Ирина Новикова, Агентство инновационного развития – центра кластерного развития Калужской области, рассказала о создании системы принятия решений и системной реализации проектов. «Облегчать реализацию инвестиционного проекта и помогать с дальнейшей работой – одна из основных задач координационного совета. Как орган власти мы помогаем реализовывать проекты в самые короткие сроки с учётом законов», — отметила Ирина. Ирина Иванищева, «АстраЗенека», напомнила, что практика, чтобы предложения от кластеров слушали в правительстве, существует во всем мире и очень важно иметь возможность общаться напрямую с губернатором, задавать свои вопросы и высказывать свои предложения.

Заключающим аккордом деловой части программы стал вечерний клуб «Маркетинг без пыли. Особенности регионального маркетинга», который провела Евгения Ламина, «НоваМедика». Сергей Белобородов, Sentiss Rus, сделал акцент на том, что сравнение долей в разных регионах менее показательно, чем изменение позиций доли в регионе; динамика важнее, чем позиция. Сергей Мастягин, Sanofi Россия, призвал учитывать долю рынка, но не делать этот показатель основным. «50% затрат тратится на маркетинг впустую, но я не знаю, какие именно 50%», — пошутил Сергей. «Если вся страна растёт, а один регион падает, это повод задуматься. Важно обратить внимание на работу команды в регионе, посмотреть, как работают конкуренты», — заключил Сергей. Ольга Глазкова, Alfa Wassermann Russia and CIS, отметила, что первыми замечают проблему и пытаются в ней разобраться медицинские представители. Нужно настроить систему ежемесячных отчетов, чтобы сразу увидеть возникающие вопрос. Ольга предложила сотрудникам не только говорить о проблеме, но и сразу предлагать пути решения, ведь единого рецепта не существует. Евгения Ламина подвела итоги круглого стола: не верить аналитикам, смотреть не на долю рынка, а на весь портфель в целом и помнить о «середничках», которые работают нормально, но могли бы ещё чуть лучше.

После завершения круглого стола слушатели смогли пообщаться в неформальной обстановке, познакомиться поближе и задать спикерам вопросы, которые не успели озвучить во время заседаний.

 Компания infor-media Russia благодарит всех спикеров, партнеров и слушателей, которые приняли участие в мероприятии. До новых встреч!


Минэкономразвития готовит заключение на законопроект ФАС о введении механизма принудительного лицензирования

Как стало известно «ФВ», 10 апреля в Минэкономразвития России в рамках подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия состоялось совещание по обсуждению законопроекта, разработанного ФАС, который предусматривают введение механизма принудительного лицензирования.

Напомним, что в соответствии с поручением первого заместителя Председателя Правительства РФ Игоря Шувалова, ФАС России разработал проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О защите конкуренции» и Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Законопроект предусматривает изменение части 4 статьи 10 и части 9 статьи 11 Закона о защите конкуренции в части распространения запретов, содержащихся в указанных статьях на действия (бездействия) и соглашения, если указанными действиями (бездействием) или соглашениями определяются условия обращения товаров, произведенных с использованием исключительных прав, на результаты интеллектуальной деятельности и приравненных к ним средств индивидуализации юридического лица, средств индивидуализации продукции, работ или услуг.

Кроме того, законопроект вносит изменение в части 8 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которая излагается в новой редакции и предусматривает расширение полномочий Правительства РФ при государственной регистрации лекарственных препаратов.

«Новая редакция направлена на урегулирование вопросов государственной регистрации лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов, использование которых разрешено Правительством Российской Федерации без согласия их патентообладателей на основании статьи 1360 Гражданского кодекса Российской Федерации, в том числе в случаях использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах обороны и безопасности», — указано в пояснительной записке к проекту ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О защите конкуренции» и Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Как стало известно «ФВ», в совещании Минэкономразвития принимали участие профильные ассоциации, представители Роспатента и бизнес-сообщества, которые практически единодушно выступили против введения механизма принудительного лицензирования.

«Мы показали многочисленные риски, которые несет в себе механизм принудительного лицензирования. Это касается и процедуры ускоренной регистрации, которая негативно повлияет на качество препаратов. Существуют альтернативные механизмы, хорошо зарекомендовавшие себя в развитых регуляториках мира. Это прямые переговоры по ценам, долгосрочные контракты, механизмы разделения рисков», — прокомментировал ситуацию исполнительный директор ассоциации InPharma Вадим Кукава.

В совещании не принимали участие представители Минздрава. В этой связи Минэкономразвития ожидает его позиции относительно возможности внедрения механизма принудительного лицензирования. Однако, как известно, Минздрав ранее заявлял о том, что разделяет сомнения противников принудительного лицензирования. В частности, начальник отдела нормативно-правового регулирования вопросов лекобеспечения и контроля качества ЛС Департамента лекобеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава Андрей Гайдеров высказывал ранее предположение, что с принятием решения о принудительном лицензировании может возникнуть дефицит лекарственных средств.


Третий мир

Фармсообщество активно обсуждает инициативу изменения механизмов преференций

Руководитель Федеральной антимонопольной службы Игорь Артемьев выступил за отмену правила «третий лишний» при госзакупках, предложив вместо него механизм 15—20% ценовых преференций. ФАС считает, что отстранение от торгов иностранных производителей дорого обходится российскому бюджету. Напомним, ранее, также аргументируя отсутствием выгоды для бюджета, ФАС подвергла критике трехступенчатую конструкцию, при которой преимущество получают препараты, изготовленные из российских субстанций. «ФВ» обратился к экспертам отрасли с вопросом:

Насколько убедительны доводы ФАС в отношении отмены постановления «третий лишний» и трехступенчатой системы преференций?

Президент «Биокад» Дмитрий МОРОЗОВ:

— Факт, к которому пытается апеллировать ФАС, известен всем. В мае прошлого года завершились торги в рамках программы «Семь нозологий» на поставку препарата ритуксимаб. Общая сумма контракта составила 2,516 млрд руб., что на 43 млн меньше изначально установленной государством цены. Аукцион выиграла компания Biocad. Впервые на федеральных торгах было применено правило «третий лишний», направленное на защиту российских производителей при сохранении справедливой конкуренции. Но начали звучать заявления о том, что препарат мог быть поставлен дешевле. Мы провели анализ: потенциальная экономия действительно могла бы составить дополнительно 13 млн, но в итоге, получив контракт, Biocad еще заплатил налогов на сумму более 290 млн руб. Так где экономия? Я считаю, что ФАС, заявляя о том, что «третий лишний» мешает развитию конкуренции, очень узко смотрит на ситуацию. Мы отправляли в службу множество документов, подтверждающих манипуляции на рынке. Адекватной реакции не последовало. Несмотря на огромную поддержку государства, на рынке большое количество недобросовестных конкурентов. Например, тех, которые, участвуют в торгах, не имея намерения в действительности поставлять препараты, а ставя своей целью с помощью демпинга убрать с рынка отечественного конкурента. Эта ситуация волнует правительство. ФАС неплохо было бы сосредоточить свои усилия в этом направлении, а не искать «черную кошку в темной комнате», особенно если ее там нет.

Исполнительный директор СПФО Лилия ТИТОВА:

— По информации аналитических агентств, итогом первого года работы постановления № 1289 стал прирост производства на 20%. Российские и зарубежные инвесторы поняли, что призыв государства инвестировать в российскую фармпромышленность получил реальную поддержку. Что касается трехступенчатой модели, то заложенная идея о преференциях для производителей фармсубстанций правильная, проблема — в предлагаемом формате ее воплощения. ФАС подтвердила то, о чем СПФО и другие ассоциации говорили уже год, — недопустимо выстраивать конструкцию, в которой положительный результат смогут получить только несколько производителей. При этом многолетние инвестирования большого круга участников могут остаться вне трехступенчатой системы, а риск роста цен на препараты сохраняется. Проблема трехступенчатой системы в том, что она приведет к снижению возможностей для конкуренции. Экономически просчитано, что в стране, даже в такой большой по численности, как Россия, не может быть более одного производителя по каждой субстанции, хотя и это не гарантирует, что его цены будут конкурентоспособными в сравнении с мировыми. И ФАС, и Минпромторг проводят единую линию по необходимости поддержки отечественной фармпромышленности. Другое дело, что их видение механизма этой поддержки не всегда совпадает.

Президент АО «Акрихин» Денис ЧЕТВЕРИКОВ:

— Правило «третий лишний» на протяжении многих лет стимулировало иностранных производителей к локализации производства в России и переносу новых технологий. Если оно будет отменено, то для иностранных производителей снизится стимул производить в России. Введение трехступенчатой системы является логичным и мощным стимулом для развития производства субстанций в России, тем более что есть сверхзависимость отечественных производителей от импорта субстанций, что периодически создает риски срыва производства отечественных препаратов.

Учредитель и президент АО «Активный компонент» Александр СЕМЕНОВ:

— Хотел бы сначала прокомментировать тезис о том, какая замечательная конкуренция была у нас до правила «третий лишний» и как якобы лихо падали цены на торгах. Хорошо помню ситуацию, когда в начале 2000- х­­­ (я тогда возглавлял «Вертекс») топ-менеджеры одной дистрибьюторской компании периодически ходили по производителям ГЛФ с целью договориться о цене до начала торгов. Кажется, специальный департамент у них был для этого. Не называя имен, скажу: сейчас эта уважаемая компания активно выступает за отмену правила «третий лишний». На мой взгляд, говорить о том, что раньше была конкуренция, а сейчас ее не стало, бессмысленно. Иностранные производители оригинальных препаратов проигрывают ценовую конкуренцию российским производителям дженериков. Итоги 2016 г. показывают — цены на торгах после появления российских аналогов снижаются, а не повышаются. При этом нужно помнить про алгоритм тендера: государством выставляется средневзвешенная цена по рынку, с которой начинаются торги. Высчитывать ее уже научились, поэтому говорить о том, что она может упасть вниз на сотни процентов — нереально. За последние 15 лет с ФАС случилась определенная трансформация, она перестала отстаивать стратегические интересы государства в угоду сиюминутных тактических интересов. На мой взгляд, службе было бы неплохо еще раз определиться со своими задачами и соотнести их с целями государства. Стратегическая позиция Минпромторга, который планомерно воплощает на практике стратегию «Фарма-2020», мне понятна. Постановление «третий лишний» и его усиление в форме создания трехступенчатой системы преференций — это необходимое звено «Фармы-2020», а вовсе не документ, появившийся ниоткуда. Ведь правильно считать не только деньги, которые государство платит за поставки ГЛФ, но и средства в виде налогов на прибыль, на имущество, социальных выплат, которыми пополняют государственный бюджет отечественные фармпроизводства.

Исполнительный директор ассоци­ации «Инфарма» Вадим КУКАВА:

— Ассоциация «Инфарма» в течение нескольких лет планомерно взаимодействовала с министерствами, и в первую очередь с Минпромторгом, объясняя риски введения любых нерыночных ограничений и преференций в сегменте госзакупок ЛС. Так было в отношении законопроекта по ограничению участия в торгах иностранных производителей, получившего в индустрии название «третий лишний». Так продолжилось и в отношении нового законопроекта, предоставляющего эксклюзивные преференции производителям полного цикла, о котором высказался руководитель ФАС. Аргумент увеличения государственных расходов в отсутствие конкуренции всегда являлся одним из ключевых в аналитике «Инфармы». Более того, в отношении нового законопроекта были приведены конкретные примеры перерасходования бюджетных средств, исчисляющиеся сотнями миллионов рублей по отдельным препаратам по причине неучастия в торгах иностранных производителей после введения механизма «третий лишний». Данный аргумент также высказывался на недавней встрече с курирующим вице-премьером, посвященной трехступенчатой системе, и, по нашему мнению, он был услышан, и в том числе по этой причине законопроект по преференциям локальным производителям субстанций не был одобрен в изначальном виде и отправлен на доработку. Отрадно, что ФАС также восприняла и на уровне руководителя озвучила негативные последствия введения ограничительных преференций.

Генеральный директор фармкомпании «Вертекс» Георгий ПОБЕЛЯНСКИЙ:

— Российским производителям важно получать преференции. Их форма имеет второстепенное значение. Главное, чтобы в итоге выгода от предложенной инициативы не была меньше по сравнению с предыдущей. ФАС предлагает не исключить привилегии для отечественных компаний, а выразить преференции, по мнению федеральной службы, в более эффективные и рациональные, в том числе с точки зрения экономии бюджетных средств. Одна из главных задач ФАС — обеспечить доступность лекарств. Рынок отечественных фармсубстанций на данный момент недостаточно развит. Возможно, поэтому служба пришла к выводу, что использование трехступенчатых привилегий для российских компаний на госторгах преждевременно и может привести к ограничению конкуренции среди производителей ГЛФ, которые закупают субстанции за рубежом. В то время как переход на использование субстанций, которые уже производятся в России, потребует времени на внесение изменений в регистрационные досье лекарствнных препаратов. Кроме того, не все субстанции отечественного производства выгодны по цене в сравнении с иностранными. Это также может влиять на цену госконтракта.


Депутаты Госдумы остались без обеда из-за фармы

В конце прошлой недели прошло первое заседание Экспертного совета по развитию биотехнологий, фармацевтической и медицинской промышленности при Комитете Государственной думы по экономической политике, промышленности, инновационному развитию и предпринимательству с депутатами нового созыва. Его вновь возглавил первый заместитель председателя Комитета Владимир Гутенев, который переизбран депутатом. Участники заседания успели только очертить круг вопросов, которые в первую очередь волнуют фармацевтическую и медицинскую промышленности.

Курс на экспорт

Как предупредил в самом начале г-н Гутенев, все выступления должны четко укладываться в регламент. «У нас сейчас дисциплина строгая, нам нужно быть на заседании Госдумы. Поэтому мы проводим экспертный совет в свой обеденный перерыв, по окончании которого нам надо вернуться в зал», – объяснил депутат.

Заседание было посвящено законодательным аспектам поддержки фармацевтической и медицинской промышленности. Первой выступила директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова. Она рассказала, что сейчас министерство активно работает над мерами поддержки экспорта фармпродукции, также идет работа над правовыми механизмами специальных инвестиционных контрактов, и, конечно, продолжает рассматриваться проект преференций на госторгах для производителей фармсубстанций.

Тему экспорта поддержал депутат Гутенев, который поинтересовался у участников профессионального сообщества, требуется ли им помощь в доставке их продукции за рубеж. Например, государство компенсирует часть логистических затрат для автопроизводителей, в частности, при использовании морского пути возмещение может составить до 70%. По словам генерального директора ОАО «ПОЗиС» Радика Хасанова, его предприятие производит медицинское холодильное оборудование и предложенная поддержка была бы очень кстати. Так как стоимость доставки делает товар дороже чуть ли не вдвое. Что же касается фармы, то как отметил генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев, уместнее было бы субсидировать проведение клинических исследований за рубежом.

Слово о субстанциях

На заседании зашла речь о субстанциях. На сегодняшний день ФЗ №61 предусматривает что экспертиза и включение фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата, в ГРЛС происходят одновременно с государственной регистрацией самого лекарственного препарата. Однако из-за коллизии закона отечественные производители лекарственных препаратов были вынуждены проходить отдельную процедуру государственной регистрации фармацевтической субстанции (по ст. 34 61-ФЗ), занимающую дополнительно до одного года.

Для четкой трактовки: какую субстанцию нужно регистрировать, а какую нет, необходимо внести изменения в закон (подробнее об этом читайте в ближайших номерах «ФВ»). В Госдуму соответствующий законопроект внесен, а Экспертный совет создал рабочую группу, которая проследит, чтобы новые формулировки были четкими и однозначными.

Три ступени

Не обошли участники заседания вопрос трехступенчатой конструкции поддержки производителей на госторгах по закупкам лекарств. Ольга Колотилова рассказала, что министерство продолжает работу над инструментом. Все участники согласились, что надо вести диалог по этой теме. Но, похоже, дело движется к финалу. Как рассказал «ФВ» исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава, основное обсуждение концепции трехступенчатой конструкции прошло 15 февраля на совещании у заместителя председателя правительства Аркадия Дворковича.

Он поручил Минпромторгу доработать документ, а именно рассмотреть вопрос обязательности участия в конкурсе не менее двух участников, предлагающих к поставке лекарства из российской субстанции, а также 15% ограничение по цене для таких поставщиков. То есть их предложения не должны быть выше 15% по сравнению с предложениями других участников.

Общественные обсуждения документа уже прошли, а значит, окончание работы над документом, как полагает Вадим Кукава, будет проходить внутри органов исполнительной власти.


Дорожная карта HealthNet одобрена

20 декабря в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова состоялось заседание президиума совета по модернизации экономики и инновационному развитию во главе с премьер-министром Дмитрием Медведевым. На заседании была одобрена дорожная карта HealthNet Национальной технологической инициативы (НТИ) по развитию рынка биотехнологических и медицинских продуктов и услуг.

Открывая мероприятие, Дмитрий Медведев отметил, что применение новых технологий в медицине даёт человечеству уникальные возможности, но вместе с тем возникает и немало проблем, которыми мы должны заняться: «Использование новых методов лечения, новых препаратов, новой техники генерирует ряд социальных, юридических, экономических и даже этических проблем. Например, до какой степени допустимо вмешательство в биологию человека, как обеспечить безопасность личных данных о состоянии здоровья, как создать условия для активного долголетия. Наконец, надо чётко понимать, как добиться для нашей страны достойного места на всех рынках медицинских услуг, медицинской техники, чтобы мы сами развивали и эти технологии, и внутренние компетенции».

Премьер-министр подчеркнул, что «для ответа на эти вопросы, собственно, и была подготовлена соответствующая “дорожная карта” в рамках Национальной технологической инициативы – то, что мы называем HealthNet».

Рассказывая о дорожной карте, глава «Деловой России», соруководитель рабочей группы HealthNet Алексей Репик отметил, что HealthNet – один из самых важных и быстрорастущих рынков в мире, и что первоочередной задачей сегодня является формирование необходимых условий и инфраструктуры для его развития в России.

«Объём рынка HealthNet в составе мирового рынка здравоохранения уже почти триллион долларов. Причём по самым скромным оценкам экспертов к 2035 году он превысит 9 трлн, – рассказал президент “Деловой России”. – В ближайшие 20 лет в здравоохранении мы станем свидетелями изменений, из-за которых многие инвесторы называют рынок Хелснета “новым IT”. Действительно, по значимости они не уступят появлению Интернета, мобильных устройств, социальных сетей».

Первый замминистра здравоохранения, соруководитель рабочей группы HealthNet Игорь Каграманян рассказал, что в основу «дорожной карты» легли шесть наиболее перспективных направлений: информационные технологии в медицине, медицинская генетика, биомедицина, спорт и здоровье, превентивная медицина, здоровое долголетие. «В рамках дорожной карты предусмотрены реализация пилотных проектов в сферах регенеративной медицины, микробиологии, инвазивных технологий, кардиологии, иммунологии, педиатрии, неврологии, онкологии и в других приоритетных направлениях; формирование регуляторного поля для внедрения новых технологий; развитие профессионального образования, совершенствование образовательных программ и создание образовательных модулей для обеспечения кадрами развивающихся новых направлений биомедицины», – добавил Игорь Каграманян.

Проект дорожной карты предусматривает комплексный анализ законодательства России, направленного на совершенствование регулирования рынка инновационных лекарственных препаратов, регулирование применения телемедицинских и информационных технологий, обращение и использование биоискусственных органов, тканей и систем, внедрение генетической диагностики нового поколения.

Алексей Репик выделил ключевые тренды развития технологий в медицине и, соответственно, главные направления работы в рамках HealthNet: развитие методик редактирования генома, как например, CRISPR\CAS9, развитие оптогенетики, телемедицины, появление новых систем адресной доставки лекарств (например, наноботы), применение методов виртуальной и дополненной реальности в терапии и медицинском образовании, развитие технологии “Орган-на-чипе” (использование микрочипов в качестве моделей органов или целого организма для проведения клинических испытаний лекарственных препаратов), производство лекарственных препаратов с помощью микрофлюидных чипов размером с ладонь (Point-of-care), роботизация в медицине, 3D-печать органов, создание биофабрик (выращивание органов из собственных и животных клеток), биометрические датчики, измеряющие все важные параметры здоровья человека 24/7 и фиксирующие опасные отклонения от нормы и пр.

«Наша основная цель – это лидерство успешных российских компаний на глобальном рынке HealthNet, поддержка нашей международной экспансии, в рамках которой, наряду с многими прочими KPI, мы должны получить 5-7 российских компаний в мировом топ-100 по объёму выручки, а в десятке крупнейших экспортёров России должны присутствовать компании HealthNet», – заключил Алексей Репик.

В заседании совета также принял участие член генерального совета «Деловой России», сопредседатель комиссии «Деловой России» по спортивно-оздоровительной индустрии, президент научно-производственного объединения «Спортивные и медицинские приборы» Давид Чичуа. Перед заседанием премьер-министр России Дмитрий Медведев и министр здравоохранения Вероника Скворцова ознакомились с работой Индустриального парка биомедицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова и осмотрели выставку передовых медицинских технологий. Давид Чичуа представил её высокопоставленным посетителям разработки сегмента «Спорт и здоровье» дорожной карты HealthNet.


Фармвестник-ТВ с Вадимом Кукавой

Фармвестник-ТВ представляет главные новости второй недели октября (выпуск 44). В этом выпуске своим экспертным мнением со зрителями поделился Вадим Кукава, исполнительный директор Ассоциации фармацевтических компаний «Инфарма»


Потому что мы пилоты

У государства нет дополнительного бюджета на лекарственное обеспечение

На прошедшей неделе в очередной раз поднималась тема пилотов по лекарственному обеспечению российских граждан. Представитель Министерства экономического развития заявил, что бюджет на реализацию пилотных проектов необходимо выискивать через оптимизацию существующих ресурсов, а не выделять дополнительно. Так как денег нет. И на всю систему здравоохранения их не хватит «никогда». Однако на первую идею Минздрава по соплатежам для пациентов, перенесших операции на сосудах, шанс получить дополнительные 2 млрд руб. все-таки есть.

Экономная экономия

В конце марта прошли международная выставка и форум в сфере фармацевтики и биотехнологий IPhEB&CPhI Russia и выставка пищевых ингредиентов Food ingredients Russia. Первым мероприятием программы стала сессия «Модели проведения пилотных проектов лекарственного обеспечения».

Ее модератором выступил проректор по инновационному развитию ГБОУ «ВПО СПХФА» Министерства здравоохранения РФ Захар Голант. Он заметил, что система лекарственного обеспечения не претерпела никаких принципиальных изменений с 2008 г., а потому интерес к пилотным проектам со стороны всех участников фармацевтического рынка, а также со стороны пациентского и врачебного сообществ очень высок.

Особого внимания заслуживает выступление зам. директора Департамента социального развития и инноваций Министерства экономического развития РФ Юлии Михеевой, лейтмотивом которого была печальная данность: денег в бюджете РФ нет настолько, что даже хорошие идеи не получат финансирование по щелчку пальцев. Тем не менее государство все же готово увеличить бюджет на лечение пациентов с ВИЧ/СПИДом, дабы не допустить широкомасштабной эпидемии.

Юлия Михеева рассказала, что не прошла даже попытка вывести на федеральный бюджет одну-единственную нозологию — мукополисахаридоз у детей. Цена вопроса была 3,23 мрлд руб.

Идея, которая все-таки получила поддержку государства, — это компенсация 50% стоимости лекарств пациентам, перенесшим стентирование. Напомним, в начале марта министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова в ходе рабочей встречи с Владимиром Путиным предложила заложить в бюджет ОМС на эти цели около 2 млрд руб. Глава государства посоветовал поспешить с подготовкой документов, так как работа над бюджетом уже начинается (подробнее — «Прощупать почву», «ФВ» № 10 от 22 марта 2016 г.). Минэк активно участвует в подготовке этой программы.

Основная работа, которую ведут Минэк и Минздрав в рамках обеспечения граждан РФ лекарственными препаратами, — создание регистров пациентов. Прежде всего по туберкулезу и ВИЧ/СПИДу. «Мы хотим видеть каждого, кто получает те или иные препараты, и уйти от перекрестного субсидирования», — заметила г-жа Михеева. Также Минэк пристально наблюдает за результатами централизации закупок вакцин посредством компании «Нацимбио» для Национального календаря профилактических прививок, препаратов крови и ЛП для лечения туберкулеза и ВИЧ. Пока ведомство не готово делать выводы об эффективности такого решения.

А поговорить?

Исполнительный директор Ассоциации «Фармацевтические инновации» Вадим Кукава предложил еще одну схему экономии госсредств. Он заметил, что надо изменить подход к фиксированию цен. Государство должно само договариваться о стоимости необходимых инновационных ЛП с их производителями. А после окончания срока патента пошагово эти цены снижать. Эту идею поддержал Захар Голант, заметив, что «нельзя сводить всю палитру к одному способу, который не всегда является эффективным», и использовать торги для закупки абсолютно всех медикаментов.

Исполнительный директор СПФО Лилия Титова предложила подготовить информационные базы. «Нужна хорошая информационная база. Для ее разработки может понадобиться больше года. Надо также составить «дорожную карту» и прописать в ней все потенциальные расходы. На это уйдет года два, а там, может, и с бюджетом полегче станет», — резюмировала она. Захар Голант заметил, что существующая система торгов будет мешать и в этом начинании.

Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев указал, что дискуссия имеет неправильное направление. В первую очередь необходимо определить цели и только потом думать, куда и как расходовать бюджетные средства. Например, основная проблема сегодня — смертность от новообразований.

Однако он согласен с необходимостью введения реестров пациентов, а также системы мониторинга за ними: «Часто люди получают дорогие лекарства и не используют их. А все равно берут. Это необходимо отслеживать. И повышать доверие россиян к самой системе лекарственного обеспечения».

Взял слово и представитель Минздрава. Зам. директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Константин Бинько сообщил, что подготовка проекта по обеспечению пациентов после операций на сосудах идет полным ходом. Сейчас ведомство проводит отбор регионов.

Автор: Полина Звездина
Источник: Фармацевтический вестник


Приверженность российскому рынку

Вадим КУКАВА, исполнительный директор Ассоциации фармацевтических компаний «Инфарма»

2015 г. оказался непростым в первую очередь ввиду геополитической и макроэкономической турбулентности, что нашло свое отражение в фармацевтической отрасли. В этой связи особо важно подчеркнуть, что все без исключения компании, являющиеся членами ассоциации «Инфарма», подтвердили свою приверженность российскому рынку и продолжают предоставлять высокотехнологичные терапевтические препараты на благо российских пациентов. Среди ключевых событий 2015 г. можно выделить завершение формирования единого рынка лекарственных средств и медицинских изделий Евразийского экономического союза, а также утверждение ряда законодательных актов на национальном уровне, в том числе об условиях допуска иностранных лекарственных препаратов к государственным закупкам и о проверках производителей на соответствие правилам надлежащей производственной практики. В целом можно отметить продолжающуюся тенденцию повышения значимости вопросов здравоохранения в повестке государственных органов, что, в свою очередь, обусловило исключительно активное взаимодействие отрасли с регуляторами. Данный тренд, несом­ненно, продолжит свое развитие в следующем году.

Пилоты в регионах

В 2016 г. мы станем свидетелями реализации ряда инициатив, значение которых для пациентов и фармотрасли в долгосрочной перспективе сложно переоценить. В первую очередь стоит отметить пилотные проекты альтернативных моделей лекарственного обес­печения в российских регионах, а также разработку законодательства в сфере интеллектуальной собственности. Рынок лекарственных средств ЕАЭС также продолжит свое развитие, в том числе в части дальнейшего формирования единого нормативного поля.

Не существует отдельных решений

С профессиональной точки зрения в 2016 г. хотелось бы пожелать коллегам стабильности и эффективного взаимодействия. Мы живем в современном мире абсолютной взаимосвязанности, где не существует отдельных решений, которые не оказывали бы влияния на прочие элементы системы. И в этой связи диалог и совместный поиск оптимальных путей развития в любой сфере особенно важны. В течение нескольких последних месяцев мы были свидетелями того, как непроработанные решения приводят к социальной нестабильности и ставят на грань выживания целую отрасль, что отражается на всех гражданах нашей страны. Хочется верить, что фармотрасль избежит такой участи, в первую очередь ввиду ее исключительной социальной значимости.

Источник:  Фармацевтический вестник