Локализация производства в фармацевтической отрасли

15 июня 2017 года в отеле «Марриотт Роял Аврора» состоится ежегодная конференция «Локализация производства в фармацевтической отрасли».

Модернизация фармацевтической промышленности является одним из приоритетных направлений внутренней политики государства. К стратегически важным задачам в сфере регулирования фармацевтического рынка относится уменьшение доли импортных и увеличение доли отечественных лекарственных препаратов. Локализация фармпроизводства на территории России является одним из способов достижения указанной цели.

Представители иностранного фармацевтического бизнеса высоко оценивают перспективу и потенциал российского фармрынка, активно формируют дальнейшие планы развития компаний в регионах России.

Цель конференции – способствовать выстраиванию диалога между государством и бизнесом по вопросам локализации фармацевтических мощностей на территории РФ и способствовать обмену опытом участников бизнес-сообщества и решению актуальных проблем в отрасли.

Ключевые темы конференции

  • Развитие локальных производственных мощностей: текущие барьеры и перспективы. Финансовая и иная поддержка государства.
  • Формы ведения бизнеса в РФ: строительство завода VS контрактное производство? Как найти свою нишу в условиях непрекращающегося роста рынка?
  • Особенности госзакупок в сфере здравоохранения. Трехступенчатая конструкция: быть или не быть?
  • Кластеризация, размещение производства в индустриальных парках и особых экономических зонах. Лучшие практики локализации фармацевтических мощностей в регионах РФ.
  • Развитие инновационного фармацевтического производства в России.
  • Перспективы локализации трансфера технологий.
  • Защита интеллектуальной собственности и развитие конкуренции.

Подробнее


Нормативно-правовое регулирование фармацевтической деятельности в России и в ЕАЭС 2017

07 июля 2017 г. в Москве в отеле «Арарат Парк Хаятт» состоится IV Всероссийский Конгресс «Нормативно-правовое регулирование фармацевтической деятельности в России и в ЕАЭС 2017». Организатор компания «АСЭРГРУПП».

 

Среди ключевых тем Конгресса:

  • Изменения в государственной регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций в Российской Федерации и на территории ЕАЭС в 2017-2018 году.
  • Гармонизация законодательства в сфере оборота лекарств между странами ЕАЭС в 2017-2018гг.;
  • Государственные и корпоративные закупки лекарств и медизделий: ключевые изменения в 2017г. и планируемые изменения на 2018г.
  • Нормативная база мер по совершенствованию лекарственного обеспечения и взаимозаменяемости лекарственных средств: новеллы 2016-2017гг.
  • Государственное регулирование цен на лекарственные препараты (ЛП): проблемы ценообразования, действенность контроля и надзора за применением цен на ЛП, включенные в ЖНВЛП.
  • Актуальные вопросы регулирования доклинических и клинических исследований. Надлежащие лабораторные и клинические практики (GLP и GCP). Актуальные вопросы фармаконадзора.
  • Инспектирование на соответствие стандартам GMP. Нормативно-правовая база, касающаяся перехода на GMP: коллизии, гармонизация требований в рамках ЕАЭС и планируемые изменения в 2017-2018 гг.

 

К участию в Конгрессе приглашены представители: Евразийской экономической комиссии; Министерства  здравоохранения РФ; Министерства промышленности и торговли РФ; Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения; Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова Минздрава России; Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик; Экспертно-консультационного центра Института госзакупок и др.

Подробнее


Расписание учебных мероприятий - ГИЛС и НП

Образовательный центр по надлежащим практикам создан с целью формирования отраслевой системы повышения квалификации и переподготовки кадров фармацевтических производств.

Государственная лицензия на осуществление образовательной деятельности №036899 даёт право на проведение обучающих мероприятий по реализации образовательных программ дополнительного профессионального образования.

Задачи Образовательного центра:

  • организация и проведение работ по обучению специалистов фармотрасли требованиям Правил надлежащих практик;
  • разработка учебных программ повышения квалификации для различных категорий специалистов фармацевтических предприятий;
  • информационная поддержка деятельности предприятий по успешной реализации и развитию Правил надлежащих практик персоналом предприятий в сфере разработки и трансфера технологий, регистрации ЛС, производства, обеспечения  и контроля качества, инженерных служб, а также хранения и реализации лекарственных средств на территории Российской Федерации и ЕАЭС, а также и в других странах.

Формы обучения:

  • Семинары для физических лиц
  • Семинары для юридических лиц
  • Вебинары для физических лиц
  • Вебинары для юридических лиц

В настоящее время образовательные программы дополнительного профессионального образования (повышение квалификации) охватывают следующие надлежащие практики по более чем 50 темам:

  • GLP – надлежащая лабораторная практика
  • GCP – надлежащая клиническая практика
  • GMP – надлежащая производственная практика
  • GEP – надлежащая инженерная практика
  • GDP – надлежащая дистрибьюторская практика
  • GRP – надлежащая регуляторная практика
  • GPhP – надлежащая аптечная практика

Коллектив преподавателей

Преподавателями являются доктора и кандидаты наук, а также специалисты–производственники уровня топ–менеджеров, имеющие опыт работы на фармацевтических предприятиях более 15 лет.

Организационно – функциональная схема Образовательного центра основана на следующих базовых положениях:

  • по каждой надлежащей практике создан департамент, в структуру которого включены кафедра и лаборатория НИР по соответствующей практике;
  • результаты научно-исследовательской работы лаборатории соответствующего департамента транслируются в учебный процесс кафедры;
  • методический отдел проводит сравнительный анализ представленной учебной программы на соответствие требованиям профессионального стандарта;
  • методический отдел проверяет представленную учебную программу на предмет возможности овладения слушателями заявленных в программе навыков и умений, а также совершенствования имеющихся и приобретения новых компетенций.

Локальные акты, регламентирующие деятельность Образовательного центра по надлежащим практикам

Положение об образовательном центре по надлежащим практикам, типовые положения о департаменте, кафедре и лаборатории НИР по соответствующей надлежащей практике.

График работы образовательного центра по надлежащим практикам ФБУ «ГИЛС и НП»:

  • понедельник, вторник, среда, четверг — с 9.00 до 18.00;
  • пятница — с 9.00 до 16.45;
  • суббота — воскресенье — выходные дни.

Справочные телефоны8-495-676-43-60 (доб. 103)

Для получения дополнительной информации: Loshakov@gilsinp.ru

Расписание учебных мероприятий
Новости


«Интеллектуальная собственность - XXI век»

В связи с проведением в апреле 2017 года Дней интеллектуальной собственности Торгово-промышленная палата РФ приступила к подготовке юбилейного                           X Международного форума «Интеллектуальная собственность – ХХІ век» (25-28 апреля 2017 года, г. Москва, ул. Ильинка, д. 6/1).

Основная тема Форума-2017: «Инновации: повышение качества жизни».

Организаторами Форума-2017 являются: Торгово-промышленная палата Российской Федерации, Совет Федерации ФС РФ, Федеральная служба по интеллектуальной собственности, Министерство образования и науки РФ, Министерство промышленности и торговли РФ, Министерство культуры России, Суд по интеллектуальным правам, Евразийской патентное ведомство и др. Мероприятие традиционно пройдет под эгидой Всемирной организации интеллектуальной собственности.

В ходе Х Международного форума «Интеллектуальная собственность – ХХІ век» представители органов государственной власти, российского и зарубежного бизнес-сообщества и науки обсудят наиболее актуальные проблемы коммерциализации результатов интеллектуальной деятельности в процессе построения инновационной экономики и наметят дальнейшие шаги по совершенствованию законодательства в указанной сфере.

Мероприятия Форума включают тематические секционные заседания по проблематике в сфере промышленной собственности, по вопросам практического применения результатов интеллектуальной деятельности и вовлечения их в коммерческий оборот, в том числе на международном товарном рынке, правовой охраны результатов интеллектуальной деятельности и средств индивидуализации, повышения эффективности рассмотрения споров, затрагивающих интеллектуальные права и др.

На Пленарном заседании (26 апреля 2017 года, 10.30, г. Москва, ул. Ильинка, 6/1, Конгресс-центр ТПП РФ) выступят руководители Совета Федерации, федеральных органов исполнительной власти, ВОИС, ведущих инновационных компаний, профильные эксперты и т.п. Планируется выступление с основным докладом Министра образования и науки Российской Федерации Ольги Васильевой, содокладчиком выступит Руководитель Федеральной службы по интеллектуальной собственности Григорий Ивлиев.

По вопросам организации тематических мероприятий и спонсорского участия обращаться в Оргкомитет Форума.

Регистрацию участников тематических секционных заседаний будут осуществлять модераторы секций с 25 марта 2017 года.

Контакты Оргкомитета Форума:

Председатель Оргкомитета Форума: Вице-президент ТПП РФ Чубаров Вадим Витальевич.

Ответственный секретарь Оргкомитета Форума: главный эксперт Департамента законотворческой деятельности ТПП РФ Гаврилюк Оксана Владимировна (тел. (495) 620-00-49, факс (495) 620-03-67, e-mail: gavriljuk@tpprf.ru)

С более подробной информацией о ходе подготовки празднования Дней интеллектуальной собственности можно ознакомиться на официальном сайте Международного форума «Интеллектуальная собственность – ХХІ век»: http://ifip.tpprf.ru

 


Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС

В программе:

  • Формирование нормативно-правовой базы, регламентирующей обращение лекарственных средств в ЕАЭС
  • Процедуры регистрации и экспертизы
  • Требования к показателям качества различных групп лекарственных средств
  • Требования к проведению доклинических и клинических исследований лекарственных средств
  • Формирование досье на лекарственные средства для регистрации и внесения изменений
  • Проведение этической экспертизы клинических исследований
  • Фармакопея ЕАЭС

К участию в конференции приглашены:
Представители Минздрава России, Минпромторга России, ЕЭК, Росздравнадзора, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, регуляторных органов Республики Беларусь, Республики Казахстан и др.

Подробнее


Стратегии развития фармацевтических предприятий в условиях формирования рынка ЕАЭС. Управление изменениями

Описание

10 февраля 2017 года ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Российский Союз промышленников и предпринимателей проводят семинар «Стратегии развития фармацевтических предприятий в условиях формирования рынка ЕАЭС. Управление изменениями».

На семинаре будут освещены актуальные вопросы регулирования рынка лекарственных средств ЕАЭС, механизмы регистрации ЛС на общем рынке ЕАЭС (в том числе при отсутствии заключения GMP).

В программе:
Будут рассмотрены основные направления государственной политики и законодательные инициативы по стимулированию развития отечественных производств лекарственных средств.

На семинаре будет представлен анализ успешного опыта и типовых проблем организации фармацевтического производства по результатам проведенного GMP-инспектората.

В ходе семинара будет рассмотрена роль высшего руководства в управлении рисками при производстве лекарственных средств, а также риск-ориентированный подход к организации контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора.

Подробнее


Стратегии продвижения фармацевтических товаров и брендов

Описание

Компания infor-media Russia рада пригласить Вас принять участие в VIII Практической конференции «Стратегии продвижения фармацевтических товаров и брендов», которая состоится 10 апреля 2017 года в Москве в «Согласие Hall».

В программе:
• МАГИЯ СОЗДАНИЯ: 7 эффективных практик применения нейромаркетинга.
• ТЕОРЕМА эффективности продвижения лекарственных средств через аптечные сети в условиях роста цены на телерекламу.
• ЛАБОРАТОРИЯ ПРАКТИКУМ! Многоканальный маркетинг, примеры успеха.
• KPIs эффективной коммуникации: мультиканальное продвижение, зрелость компании, примеры изменения стратегии и достижений с использованием МСМ.
• ПСИХОЛОГИЯ: тонкости профессиональной коммуникации на фармацевтическом рынке: ошибки, методики формулировки и психология восприятия целевыми аудиториями
• СЛУЖБЫ СПАСЕНИЯ! Нестандартные инновационные способы продвижения лекарственных средств – что это? Трудно ли их внедрять в нашей зарегулированной среде?
• ИНСТРУМЕНТАРИЙ. Digital marketing: ожидания, реальность, сложности и пути их преодоления
• БЛОКБАСТЕР. Нуждаются ли в продвижении препараты-бестселлеры? Или их громкие имена сами себя продают?
• ПО ЛЮБВИ. 400 законных способов влюбить врачей/аптекарей/пациентов в свой продукт. Все уже изобретено или здесь есть место новациям?

Подробнее


Локализация производства в фарм отрасли

Описание

Модернизация фармацевтической промышленности является одним из приоритетных направлений внутренней политики государства. К стратегически важным задачам в сфере регулирования фармацевтического рынка относится уменьшение доли импортных и увеличение доли отечественных лекарственных препаратов. Локализация фармпроизводства на территории России является одним из способов достижения указанной цели.
Несмотря на сложную политико-экономическую ситуацию, представители иностранного фармацевтического бизнеса по-прежнему высоко оценивают перспективу и потенциал российского фармрынка и, более того, активно формируют дальнейшие планы развития компаний в регионах России

Цель организации конференции
Заключается в возможности способствовать выстраиванию диалога между государством и бизнесом по вопросам локализации фармацевтических мощностей на территории РФ, финансирования инфраструктурных проектов и привлечения иностранных инвесторов; способствовать обмену опытом участников бизнес-сообщества и решению актуальных проблем отрасли.

Подробнее


Фармэволюция 2017

Описание

Несмотря на неблагоприятный бизнес-климат в России, фармацевтические компании продолжают демонстрировать положительную динамику роста. Однако падение рубля и напряжение в сфере международных отношений не могло не сказаться на их прибыли. По оценкам DSM Group, в текущем году объёмы продаж увеличились на 21,7% по сравнению с прошлым годом. Всего же с начала 2016 года инфляция цен на лекарства в аптеках страны составила 2,7% в рублевом выражении и 7% в долларах США.

В программе:
В мероприятии примут участие ведущие игроки фармацевтического рынка: представители и руководители федеральных государственных структур и региональных властей, крупнейших фармацевтических компаний, научно-исследовательских и инновационных бизнес-инкубаторов, дистрибуторских компаний и аптечных сетей, отраслевых ассоциаций, союзов, фондов, управляющих компаний, а также ведущие аналитики, инвесторы, эксперты и СМИ.

Подробнее


Фармацевтический бизнес в России 2017

Описание

Команда компании infor-media Russia приглашает вас принять участие в первом в году фармацевтическом мероприятии — XII Международной конференции «Фармацевтический бизнес в России: Перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2017 год», 14 февраля.
Мы гордимся тем, что конференция стала первым и главным ежегодным событием для встречи фармсообщества со всей России для составления перспективного сценария развития рынка.

В программе:
• АТМОСФЕРА: профессиональная и качественная «тусовка» (позволяющая решить все необходимые вопросы максимально быстро);
• КОНТЕНТ: глубокая интеграция в рынок, мы собрали только самые болезненные темы;
• ФОРМАТ: максимум дискуссий — максимум общения — мы даем аудитории возможность именно обсуждения и живого общения;
• ВСЕ тренды развития, основанные на практике в формате know-how.
• И конечно же, неформальная программа, по которой вы так соскучились!

Подробнее