АКАР выпустит Карту рынка фарм коммуникаций

Эксперты АКАР разрабатывают Карту рынка Healthcare Communications. В нее войдут ключевые игроки рынка, работающие с этим сегментом рекламы.

Участники Секции фарм коммуникаций АКАР сосредоточены на выработке эффективных норм по развитию новых методов коммуникации и каналов продвижения рекламного контента в отношении фармацевтических продуктов. Например, в прошлом году АКАР выступил с инициативой разработки документа “Рекомендаций по соблюдению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств”, который был подписан в конце 2018 года. Это событие стало большим шагом в направлении развития саморегулирования рекламной индустрии и уникальным примером межотраслевого диалога.

В этом году эксперты выступили с инициативой создать Карту рынка фарм коммуникаций, которая призвана помочь отстроить взаимосвязь между рекламодателями и агентствами, дать более четкое представление о действующих игроках рынка.

В рамках секции уже разработан перечень критериев, которые помогут определить участников Карты сегмента. Он разделен на три пункта: общая информация об агентстве, специализация и достижения.

Следующим шагом будет осуществление сбора данных от практикующих в этой области рекламных агентств.

“Инициативы АКАР как индустриального объединения в первую очередь преследуют цель установления диалога с рекламодателями. Мы создаем новые продукты в рамках Ассоциации для того, чтобы сделать рынок более организованным и прозрачным в интересах всех участников этого сегмента”, — сказал Александр Оганджанян, Вице-президент АКАР, руководитель секции фарм-коммуникаций, Президент коммуникационной группы TWIGA.

Для участия в проекте карты фарм коммуникаций необходимо заполнить анкету на сайте АКАР и направить результаты на электронный адрес pharma_map@akarussia.ru в срок до 1 апреля 2019 года.


Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование 2019 Лето

4 июля 2019 года в Москве в отеле «Арарат Парк Хаятт» Группа Компаний «Агентство социально-экономического развития» (АСЭРГРУПП) проводит VIII Всероссийский конгресс «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование 2019 Лето».

Ключевые темы Конгресса:

  • Процедура регистрации и экспертизы. Регистрационные документы: процедура приведения в соответствие с правилами ЕАЭС.
  • Клинические исследования: законодательные изменения и регулирование на уровне ЕАЭС в 2019г.
  • Стратегии развития «Фармы-2020» и «Фармы-2030».
  • Взаимозаменяемость лекарственных средств: изменения с 1 января 2019г.
  • Новые правила регистрации отпускных цен на ЖНВЛП в 2019г.
  • Экспортный потенциал российской фармы: перспективы развития в 2019г.
  • Изменения в госзакупках лекарств в 2019г.
  • Маркировка лекарственных средств и криптозащита с 1 января 2019г.
  • Российский фармацевтический рынок, основные тенденции 2019 г.
  • Инспектирование на соответствие стандартам GMP: гармонизация требований в рамках ЕАЭС.

Уникальный формат Конгресса предоставляет возможность задать вопросы и получить разъяснения представителей: Евразийской экономической комиссии, Минпромторга России, ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова», Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ), Аналитической компании RNC Pharma и ведущих экспертов в сфере регулирования на фармацевтическом рынке.


Интеллектуальная собственность на фармацевтическом рынке: охрана, защита прав и судебная практика 2019 Весна

Программа II Всероссийской конференции
«Интеллектуальная собственность на фармацевтическом рынке: охрана, защита прав и судебная практика 2019 Весна»

Отель «Арарат Парк Хаятт», г.Москва 23 апреля, 2019г.
09.00 – 09.30 Регистрация участников

09.30 – 10.50 Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере защиты интеллектуальной собственности на фармацевтическом рынке в 2018-2019гг.
Патентная охрана фармацевтических изобретений: актуальные вопросы 2019г.
Проблемы патентования фармацевтических изобретений. Первичные и вторичные изобретения в фармацевтической сфере. Новые комбинации известных веществ, дозировки, новые соли, эфиры, кристаллическая форма, технологии получения лекарственных препаратов, «маршрут доставки» как объекты патентных прав. Положительные и негативные последствия выдачи вторичных патентов.
Понятие селективных изобретений. Недобросовестная конкуренция. Реестры. Зеленые зоны. Оранжевая книга. Фарма 2020-2030гг.
Докладчик – представитель Федерального института промышленной собственности (ФИПС).

10.50 – 11.00 Дискуссия, ответы на вопросы.

11.00 – 11.20 Кофе-пауза

11.20 – 13.10 Защита прав интеллектуальной собственности на фармацевтическом рынке в 2019г.
Объекты патентной охраны в области фармацевтики. Законопроект Минздрава России по усовершенствованию охраны патентных прав на лекарства с 2019г.
Особенности патентования БАД. Статус права. Срок охраны патентных прав и возможность продления. Поддержание патента в силе. Право послепользования. Эксклюзивность данных и patent linkage. Способы защиты патентных прав. Гражданско-правовой и уголовный способ. Принудительная лицензия. Взыскание убытков или компенсации за нарушение патентных прав.
Нарушения исключительных прав оригинаторов – патентообладателей при проведении государственных закупок. Международный опыт. Анализ актуальной судебной практики. Риски и возможные последствия ограничения патентных прав в фармацевтике.
Срок действия исключительного права на изобретение, относящееся к лекарственному средству. Возможность его продления. Перерыв в сроке действия патента при неуплате пошлины: реализация права послепользования.
Обзор судебных процессов по нарушению исключительных прав на оригинальные лекарственные средства фирмами-производителями дженериков. Возможные пути и механизмы обеспечения прав и законных интересов патентообладателей в данной сфере.
Тиллинг Е.М. – старший партнер и руководитель практики интеллектуальной собственности юридической фирмы Tilling Peters LLC (признанный в России юрист в сфере интеллектуальной собственности с опытом судебной и внесудебной работы более 15 лет.)

13.10 – 13.20 Дискуссия, ответы на вопросы.

13.20 – 14.00 Обед

14.00 – 14.50 Принудительное лицензирование фармацевтических препаратов: перспективы 2019г.
Инициативы по принудительному лицензированию в отношении находящихся под патентной защитой препаратов. Вывод в гражданский оборот воспроизведенных препаратов в период действия патента оригинатора.
Параллельный импорт. Законопроект о легализации параллельного импорта без разрешения владельцев товарных знаков.
Признание патента на фармацевтический препарат недействительным: механизм и основания.
Эксклюзивность и конфиденциальность данных регистрационного досье.
Угрюмов В.М. – руководитель патентной практики Московского офиса Gowling WLG

14.50 – 15.10 Дискуссия, ответы на вопросы.
15.10 – 15.30 Система управления интеллектуальной собственностью: опыт фармацевтической компании.
Докладчик – представитель лидирующей компании среди производителей фармацевтической продукции.

15.30 – 15.40 Дискуссия, ответы на вопросы.

15.40 – 16.00 Кофе-пауза

16.00 – 16.30 Практика защиты прав оригинаторов на фармацевтические патенты в ЕАЭС и СНГ.
Малахов Б.А. – партнёр практики защиты интеллектуальной собственности Lidings.

16.30 – 16.40 Дискуссия, ответы на вопросы.

16.40 – 17.50 Патентные споры на фармацевтическом рынке: практика судебных разбирательств в 2018-2019гг.
Споры, связанные с патентоспособностью изобретений. Споры, связанные с нарушением исключительных прав патентообладателя. Споры, связанные с товарными знаками, зарегистрированными в отношении лекарственных средств. Защита служебных изобретений в фарме. Недобросовестная конкуренция. Международные договоры.
Выстраивание судебной стратегии — практические рекомендации: что учесть, как подготовиться, как оформить документы.
Нарушение IP прав оригинаторов: судебные кейсы. С какими вызовами сегодня сталкиваются иностранные и российские правообладатели при защите своих прав на ИС? Проблема нарушения и защиты патентных прав в области фармацевтики, разработки и введения в практику новых лекарственных средств в Российской Федерации.
Робинов А.А. – к.ю.н., президент Союза патентных поверенных и специалистов в сфере интеллектуальной собственности, заместитель генерального директора Агентства интеллектуальной собственности «Ваш патент».

17.50 – 18.00 Дискуссия, ответы на вопросы.
*программа может быть изменена и дополнена.


Персонал и надлежащая производственная практика. Стандарт GMP и ЕАЭС

«ФармМедПолис Республики Татарстан» приглашает вас принять участие в тренинге «Персонал и надлежащая производственная практика. Стандарт GMP и ЕАЭС», который состоится 19 марта в Казани.

Основная проблема производства зависит от человеческих факторов и их текучестью, нами будет рассмотрены и обсуждаться:

— роль персонала на современном производстве;

— риски связанные человеческим фактором;

— почему персонал ошибается, к чему ведут ошибки, как избежать ошибок?

— что делать с текучкой персонала и где искать квалифицированных специалистов?

— и многие другие вопросы.

На тренинге будут рассмотрены темы по Стандартам GMP и ЕАЭС:

  • Обзор правил надлежащей производственной практики.
  • Персонал. Обучение персонала. Личная гигиена и правила поведения персонала.
  • Управление персоналом. Мотивация сотрудников. Командная работа.
  • Уполномоченное лицо на предприятии: что он должен делать?
  • Будут показаны видеоролики, связанные с ошибками персонала и что при этом происходит, как избежать их?

Вести тренинг будет не теоретик, а аудитор-практик, инспектор который поделится опытом внедрения и реализации GMP, в том числе и при работе с зарубежными компаниями. В ходе тренинга будут разбираться все ошибки и сложности внедрения GMP. В завершении мероприятия – ознакомительный тур по заводу, в ходе которого участники тренинга оценят работу по стандартам GMP.

Тренер Набатова М.Ф. и мастер-тренер от Академии коучинга Гильманурова А.

  • Дата проведения: 19 марта 2019 г.
  • Адрес мероприятия: Казань, ул. Петербургская д. 28
  • Для участия регистрируйтесь по телефону – 8(843) 208-58-78 или электронной почте info@pharmmedpolis.com
  • Полная стоимость участия — 15 000 руб.*

 * в связи с тем, что компания проводит обучение первый раз существует система скидок.

 По вопросам обращаться:

Исламгалиева Ильсияр Мансафовна, исполнительный директор «ФарМедПолис Республики Татарстан» тел.8927-322-15-98, 8962-559-87-88

Бариев Адель Фидаилевич, проектный менеджер «ФарМедПолис Республики Татарстан»

тел: 8960-034-00-30

Всем участникам выдаются сертификаты о прохождении тренинга «Персонал и надлежащая производственная практика. Стандарт GMP».

Организатор мероприятия — «ФармМедПолис Республики Татарстан»

«ФармМедПолис Республики Татарстан» создан в соответствии с постановлением Кабинета министров Республики Татарстан от 16 апреля 2018 г. No 251«О формировании в Республике Татарстан Института развития фармацевтической промышленности Республики Татарстан в формате проектного офиса».

Будем рады видеть вас среди участников тренинга «Персонал и надлежащая производственная практика. Стандарт GMP»!

Программа тренинга
«Персонал и надлежащая производственная практика. Стандарт GMP»

09:30 — 10:00 Регистрация участников
10:00 — 11:15 Персонал по стандартам GMP: требования, обучение, ошибки, гигиена, медицинские осмотры
Уполномоченное лицо на предприятии: требования к нему и его полномочия
11:15 — 11.30 Кофе-брейк
11:30 — 12:45 Деловой и корпоративный этикет. Мотивация сотрудников.
Тест по психологии и его расшифровка.
12:45 — 13:45 Обеденный перерыв
13:45 — 15:00 GMP. Опыт внедрения и уроки.
Ответы на вопросы
15:00 — 15:30 Кофе-брейк
15:30 — 18:00 Практическая часть тренинга. Ознакомительный тур по заводу, сотрудники которого обучились и работают по стандартам GMP


Исследование и регистрация ЛП в рамках Правил ЕАЭС

«ФармМедПолис Республики Татарстан» приглашает вас принять участие в тренинге Исследование и регистрация ЛП в рамках Правил ЕАЭС, который состоится 15 и 16 апреля 2019 г. в Казани.

Тренинг посвящен вопросам по проведению исследований (доклинических и клинических), требованиям к документам регистрационного досье в формате общего технического документа).

Этап доклинических исследований очень важен, поскольку потенциальные проблемы необходимо обнаружить именно в этот период, прежде чем начнется этап клинических исследований данного препарата.

Для допуска исследуемого препарата на этап клинических испытаний необходимо:

  • проводить оценку безопасности доклинических исследований согласно условиям надлежащей лабораторной практики (GLP),
  • осуществлять производство с соблюдением надлежащего контроля качества,
  • фиксировать данные и описание процесса в формате общего технического документа и создать основу для этапа клинических исследований.

Основными контрольно-надзорными органами (стран Европы, США и Канады) ведется постоянная работа по упорядочению рекомендаций по проведению доклинических исследований с акцентом на безопасность и качество: Международная конференция по гармонизации публикует подробные рекомендации для фармацевтической отрасли по аналогии с изданиями Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и Управления США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA).

На тренинге будут рассмотрены темы:

  • Требования к применению правил обращения ЛС в рамках ЕАЭС
  • Должностные обязанности руководителя исследования согласно правилам надлежащей лабораторной практики ЕАЭС
  • Общие понятия Правил надлежащей клинической практики ЕАЭС. Требования к отчетам, раздела. Формы документации
  • Требования к документам регистрационного досье (требования Правил ЕАЭС)

Вести тренинг будут специалисты с большим опытом, которые поделятся опытом исследований регистрации, в том числе и при работе с зарубежными компаниями. В ходе тренинга будут разбираться сложности внедрения Правил ЕАЭС. В завершении мероприятия – ознакомительный тур по лабораториям, в ходе которого участники тренинга оценят работу  специалистов и исследователей.

  • Дата проведения: 15 и 16 апреля 2019 г.
  • Адрес мероприятия: Казань, ул. Петербургская д. 28, Дом предпринимателей
  • Для участия регистрируйтесь по телефону – 8(843) 208-58-78 или электронной почте info@pharmmedpolis.com
  • Полная стоимость участия – 27 500 рублей.

По вопросам обращаться:

Исламгалиева Ильсияр Мансафовна, исполнительный директор «ФарМедПолис Республики Татарстан» тел.8927-322-15-98, 8962-559-87-88

Бариев Адель Фидаилевич, проектный менеджер «ФарМедПолис Республики Татарстан» тел: 8960-034-00-30

Организатор мероприятия — «ФармМедПолис Республики Татарстан»

«ФармМедПолис Республики Татарстан» создан в соответствии с постановлением Кабинета министров Республики Татарстан от 16 апреля 2018 г. No 251«О формировании в Республике Татарстан Института развития фармацевтической промышленности Республики Татарстан в формате проектного офиса».

Будем рады видеть вас среди участников тренинга Исследование и регистрация ЛП в рамках Правил ЕАЭС

 Всем участникам выдаются сертификаты о прохождении тренинга

Программа тренинга

1-й день – 15.04.19г
09:30 — 10:00 Регистрация участников
10:00 — 11:15 Доклинические исследования лекарственный препаратов, медизделий и др.: Требования к применению правил обращения ЛС в рамках ЕАЭС
11:15 — 11.30 Кофе-брейк
11:30 — 12:45 Доклинические исследования лекарственный препаратов, медизделий и др. Должностные обязанности руководителя исследования согласно правилам надлежащей лабораторной практики ЕАЭС.
12:45 — 13:45 Обеденный перерыв
13:45 — 15:00 Общие понятия Правил надлежащей клинической практики ЕАЭС. Требования к отчетам, раздела. Формы документации
15:00 — 15:15 Кофе-брейк
15:30 — 18:00 Общие понятия Правил надлежащей клинической практики ЕАЭС. Общие требования к исследованию биоэквивалентности лекарственных препаратов.
В2В со специалистами по ДКИ и КИ
2-ой день — 16.04.19г
10:00 — 11:15 Жизненный цикл ЛС. Связь стандартов в обеспечении качества
11:15 — 11.30 Кофе-брейк
11:30 — 12:45 Требования к документам регистрационного досье (требования Правил ЕАЭС)
12:45 — 13:45 Обеденный перерыв
13:45 — 13:45 Требования к документам регистрационного досье (требования Правил ЕАЭС)
13:45 — 15:00 Кофе-брейк
15:00 Тур по заводу


Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий

XXI ВСЕРОССИЙСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ
«Государственное регулирование в сфере обращения
лекарственных средств и медицинских изделий»
«ФармМедОбращение 2019»

21-22 мая 2019 г., Москва, Конгресс-центр ЦМТ

Программа конференции

Пленарное заседание

Секционные заседания

  • Вопросы регулирования обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации и в рамках Евразийского экономического союза
  • Особенности инспектирования производства медицинских изделий на территории Евразийского экономического союза
  • Внедрение надлежащих практик и системы менеджмента качества в деятельность организаций, осуществляющих оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами
  • Результаты контрольных мероприятий Росздравнадзора
  • Рекомендации по исполнению обязательных требований, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)
  • Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения
  • Практические аспекты реализации требований надлежащей практики фармаконадзора в фармацевтических компаниях
  • Вопросы внедрения современных стандартов обмена информацией по фармаконадзору ICH E2B(R3)
  • Маркировка лекарственных препаратов средствами идентификации

Практикум

  • Работа в системе мониторинга движения лекарственных препаратов

В работе Конференции примут участие представители федеральных и региональных органов законодательной и исполнительной власти Российской Федерации, профильных зарубежных регуляторных органов и международных организаций, научно-исследовательских и общественных организаций, профессиональных ассоциаций, оптовых и розничных организаций и производителей медицинской продукции.

Для сотрудников региональных органов управления здравоохранением предусмотрено участие без оплаты организационного взноса (необходимо официальное письмо об участии, подробная информация на сайте )

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru, skype: fru2012

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков

Подробнее


Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС

Научно-практическая конференция
«Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС»
РегЛек ЕАЭС 2019

15-16 апреля 2019г., Москва, гостиница «Холидей Инн Москва Сокольники»

Уважаемые коллеги!

Рады Вам сообщить, что 15-16 апреля 2019 года состоится научно-практическая конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» «РегЛек – ЕАЭС 2019».

В Конференции принимают участие ведущие эксперты и представители регуляторных органов стран ЕАЭС (Российская Федерация, Республика Беларусь, Республика Казахстан и др.), сотрудники зарубежных и российских фармацевтических компаний производителей и поставщиков лекарственных средств.

В фокусе внимания конференции Реглек – ЕАЭС 2019:

  • Обзор последних изменений действующей регуляторной базы фармацевтического рынка ЕАЭС
  • Подготовка и перспективы введения Фармакопеи ЕАЭС
  • Соблюдение требований международных стандартов качества в процессе обращения лекарственных средств на рынке ЕАЭС
  • Вопросы гармонизации национальных процедур регистрации с требованиями ЕАЭС в переходный период до 2021 года
  • Развитие системы менеджмента качества фармацевтической компании в свете последних регуляторных требований

Два дня, более 50 спикеров – ведущие эксперты Евразийской экономической комиссии, Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России, Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении (Республика Беларусь), Национального центра экспертизы лекарственных средств (Республика Казахстан), Научного центра экспертизы лекарств и медицинских технологий (Армения).

Впервые выделены 3 специализированные площадки для специалистов:

  • Регистраторов
  • Менеджеров системы менеджмента качества фармкомпаний
  • Специалистов медицинских отделов

Главные темы РегЛек – ЕАЭС 2019:

  • Практические основы приведения регистрационного досье в соответствие
  • Фармакопея ЕАЭС: текущий статус и перспективы
  • Система менеджмента качества фармацевтической компании в свете последних регуляторных требований
  • Взаимодействие национального и единого регулирования на рынке обращения лекарственных средств в переходный период 2019-2021 годов
  • Современные требования к оценке качества лекарственных средств
  • Самоинспекции GхP практик в фармацевтических компаниях
  • GxP-инспектирование на рынке ЕАЭС: инспекции в рамках экспертной оценки регистрационных досье
  • Практические аспекты экспертизы качества лекарственных средств
  • Частные вопросы оценки отношения ожидаемой пользы к возможным рискам применения препаратов в рамках современного законодательства
  • Требования к составлению, внесению изменений и экспертизе инструкций по медицинскому применению ЛП: последние изменения нормативно-правовой базы
  • Требования к сервис провайдерам в системе менеджмента качества фармкомпаний
  • Электронное досье по Правилам ЕЭК. Требования. Перспективы
  • Экспертиза иммунобиологических и биотехнологических лекарственных препаратов

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков

Подробнее


Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи

XVI ЕЖЕГОДНАЯ МЕЖРЕГИОНАЛЬНАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ

«АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННОЙ И МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ»

23-25 июня 2019 г., Сочи, гранд отель «Жемчужина»

ПРОГРАММА КОНФЕРЕНЦИИ

23 июня

08.30-09.00 Регистрация участников
09.00-10.30 Пленарное заседание
Задачи и инструменты реализации программы развития здравоохранения на региональном уровне
10.30-10.40 Перерыв
10.40-11.50 Секционное заседание
Лекарственное обеспечение отдельных нозологий: вызовы и инструменты решений (сессия I)
11.50-12.50 Секционное заседание
Лекарственное обеспечение отдельных нозологий: вызовы и инструменты решений (сессия II)
12.50-13.10 Тематический доклад
— Обеспечение доступности лекарственных препаратов: движение по спирали? (Ягудина Р.И. – зав. кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет))
13.10-14.00 Обед
14.00-15.30 Круглый стол
Государственный контроль качества лекарственных средств в измененном законодательстве
15.30-17.00 Круглый стол
Фармацевтический рынок ЕАЭС: от видимых горизонтов к объективным реалиям

24 июня

9.30-11.15 Секционное заседание
Экспертиза и контроль качества лекарственных средств
11.15-11.30 Перерыв
11.30-13.00 Секционное заседание
Оплата медицинской помощи: региональный опыт формирования КСГ
13.00-14.00 Обед
14.00-15.30 Панельная дискуссия
Региональные модели лекарственного обеспечения: что изменилось за последний год
15.45-17.30
Переформатирование работы ГУПов в современных условиях
17.30-17.35 Перерыв
17.35-18.15
Закупки лекарственных препаратов и медицинских изделий на уровне ЛПУ

25 июня

10.00-12.00 Аптечная секция
12.00-12.30 Закрытие конференции

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков

Подробнее


PharmaPharm подписали соглашение с СПФО и МАФИ ЕАЭС

27 февраля 2019 PharmaPharm подписали соглашения о сотрудничестве с Союзом профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) и Международной ассоциацией фармацевтического инжиниринга Евразийского экономического союза (МАФИ ЕАЭС) в рамках Фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ.

Соглашения о сотрудничестве открывают большие перспективы для реализации общей цели трех организаций – объединение экспертов отрасли. СПФО как профессиональная ассоциация нацелена на улучшение взаимодействия между всеми участниками фармрынка. Одна из целей МАФИ ЕАЭС, которая вскоре станет станет официальным отделением ISPE (The International Society for Pharmaceutical Engineering) в России, — создание площадки для открытого диалога между специалистами фармацевтической и медицинской промышленности, дистрибьюторами и государственными регуляторами.

Налаживание диалога  и совершенствование процесса обмена опытом между экспертами отрасли – важнейшая задача для PharmaPharm, СПФО и МАФИ ЕАЭС. Результат совместной работы способен усилить профессиональный рост специалистов, укрепить экспертный потенциал, и тем самым повлиять на развитие всего фармацевтического рынка.

 «Тесное сотрудничество экспертов – это взаимный интерес для реализации совместных мероприятий, полезный обмен информацией по вопросам реализации федеральных и региональных программ развития государственной политики в сфере регулирования нашей отрасли. Объединенный экспертный потенциал обладает колоссальными возможностями для прогрессивного поступательного движения, для своевременного анализа рисков при принятии решений, оказывающих заметное влияние на развитие социально ориентированной отрасли экономики. СПФО выражает готовность оказать организационную и информационную поддержку по проектам на благо развития отрасли и пациента», — отметила Лилия Титова, исполнительный директор СПФО.

«Одной из главных целей, которой следует ISPE – это повышение компетенций и технической эффективности в фармацевтической отрасли путём непосредственного обмена практическим опытом между членами ассоциации. В этом же направлении должно двигаться и создаваемое локальное отделение ассоциации на территории ЕАЭС. Очевидно, что сотрудничество PharmaPharm и МАФИ ЕАЭС будет способствовать интенсификации взаимодействия между членами ассоциации и фармацевтическим сообществом, что в итоге должно ожидаемо содействовать развитию фармацевтической отрасли в целом как на территории Российской Федерации, так и в странах-членах ЕАЭС», — рассказал Владимир Орлов, руководитель направления отдела организации сотрудничества фарминспекторатов ЕАЭС ФБУ «ГИЛС и НП», директор МАФИ ЕАЭС.

«Изменяя мир вокруг, мы изменяем собственное мировосприятие. Объединяя фармсообщество, мы сплачиваем круг единомышленников, которые верят в идею и готовы активно участвовать в работе нашего портала. Для нас очень важно, что в отрасли есть такие союзники, как СПФО и МАФИ ЕАЭС – прогрессивные и открытые, с общим взглядом на нынешние реалии и на будущее отрасли. Совместная работа даст дополнительные возможности для создания в России по-настоящему единого экспертного фармацевтического сообщества», — прокомментировала Анна Плесовских, управляющий партнер объединенного фармацевтического портала PharmaPharm.

 

СПРАВКА

«Объединенный фармацевтический портал» PharmaPharm» — это экспертная площадка для профессионального взаимодействия представителей фармацевтической отрасли, в том числе с регуляторными органами и экспертными организациями. PharmaPharm позволит профессиональному сообществу по-новому взглянуть на вопросы развития фармацевтической отрасли. Портал построен таким образом, чтобы любой посетитель смог подписываться на новости, участвовать в опросах, просматривать контент открытой части сайта и делиться им в социальных сетях. При этом регистрация на сайте дает статус участника – возможность создать собственную карточку пользователя и обмениваться личными сообщениями с другими участниками портала. Присоединиться к порталу в качестве эксперта, участвующего в системе рейтинга, может любой желающий. Для этого достаточно поставить галочку «Стать Экспертом PharmaPharm» при регистрации или в личном кабинете.


Фармацевтический бизнес в России: перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2019 год

18 февраля 2019 года в отеле «Рэдиссон Ройал, Москва» с размахом прошла XIV Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2019 год». Организатор мероприятия — infor-media Russia. Спонсорами мероприятия выступили IQVIA (NYSE: IQV), AlphaRM, DSM Group, EY, «Фармакей», Zcard Russia, Mobile Cat, Janus Worldwide, «Конфаэль».

Александр Кузин («НоваМедика») открыл деловую часть программы заседанием «Прогресс налицо. Инновационный цикл лекарственного препарата — поиск баланса интересов, бюджета и индустрии», в ходе которого с приветственным словом выступил Владислав Шестаков (ФБУ «ГИЛС и НП»). Владислав подчеркнул, что инновационный путь развития, при котором происходит открытие производств, развитие научной деятельности должен стать скорее постоянной практикой, чем исключительным событием. Этот постулат стал ключевым моментом программы «Фарма-2030», в формировании которой принимала активное участие вся отрасль. «Если мы говорим про инновационное развитие отрасли, то России придется сделать серьезный и качественный рывок по доклиническим исследованиям. На сегодняшний день наши доклинические исследования с точки зрения экспортного потенциала не принимаются зарубежными регуляторами, они недостоверны, требуют совершенно другой парадигмы в регуляторных отношениях.

Алексей Алехин (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации) в своем выступлении обозначил приоритеты работы Минпромторга. «Главное, что касается Министерства промышленности России, — это создание такого уровня регуляторики, который мог бы восприниматься нашими международными коллегами. Это увеличение несырьевого, неэнергетического экспорта, что фактически даст дополнительные средства для инвестиций компаний в разработку конкурентоспособных инноваций. Мы со своей стороны не только как регулятор, но и как министерство, оказывающее финансовую поддержку, будем смотреть, какие механизмы подходят лучше всего. На самом деле эти рыночные механизмы наиболее востребованы сегодня, и это видно по тому тренду, который был взят субсидиями. Другой механизм — венчурный фонд: создание на базе российской венчурной компании венчурного фонда 4,5 миллиарда рублей. По 1,5 миллиарда рублей в год из бюджета будут направляться на инвестиции в инновационные предприятия, в малые компании и стартапы. Средний чек пока сложно назвать, но мы рассчитываем, что это будет около 150 миллионов рублей. С одной стороны, это не так много, но с другой — мы понимаем, что это ранняя фаза исследования и высокорисковые инвестиции, и мы должны правильно разложить этот портфель, чтобы хватило и на лекарственные средства, и на медицинские изделия и чтобы он был сбалансирован с точки зрения роста этих малых компаний. Мы не ограничиваемся при этом исследованиями только в России, могут быть профинансированы исследования и за рубежом», — отметил Алексей Викторович. Игорь Коробко (Министерство здравоохранения Российской Федерации) подчеркнул, что безопасность и эффективность являются основными задачами и приоритетами работы Минздрава. «Именно это является основой того законодательства, которое у нас есть и работает при регистрации лекарственных препаратов. Сроки регистрационной процедуры — одни из самых коротких в мире, и министерство продолжает работать над тем, чтобы прорывные препараты быстрее доходили до пациента, но не в ущерб безопасности препаратов. Помимо лекарственных препаратов, сейчас развивается сектор биомедицины — это клеточные и тканевые продукты. И здесь задача Минздрава — создать законодательные и нормативно-правовые условия для того, чтобы производители могли цивилизованно выходить на рынок с такого рода продукцией, а пациенты — иметь доступ к ней. 180-й закон сегодня полностью обеспечивает нормативно-правовой базой. В стадии подготовки еще один закон, который закроет законодательную нишу минимально манипулированных клеточных продуктов и тканевых продуктов, — сообщил Игорь Викторович и подытожил: — Мы открыты для предложений от бизнеса и готовы к диалогу с производителями, чтобы создавать самые эффективные лекарства». Дмитрий Косенков (Комитет по охране здоровья ГД РФ) сделал акцент на важности качества российских препаратов, поскольку репутация наших препаратов у населения еще пока не очень высокая и выбор смещается в пользу зарубежных препаратов: «Нас заботит обеспечение доступности лекарственных средств для населения. Идет активное обсуждение предложений по улучшению процесса регистрации. Наш главный ориентир — население». В настоящее время создается рабочая группа по продвижению инновационных препаратов, по разработке законодательства применительно к ним. Нурия Мусина (ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России) напомнила, что во многих странах Европы (Франция, Италия) в плане возмещения препаратов дополнительно оценивается терапевтическая ценность, то есть инновационность препарата. Центром было проведено исследование по установлению факторов, которые должны учитываться при оценке инновационности. Конечно, это не только сам препарат, но и заболевание, распространенность и последствия для общества. Анатолий Крашенинников (АНО «Национальный научный центр фармаконадзора») призвал всех помнить об обратной связи между производителями, дистрибьюторами и пациентами: «Нужно постоянно работать над повышением эффективности и качества препаратов, заниматься сбором информации и уметь работать в кризисных ситуациях. „Стратегия национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года“ предполагает совершенствование методов оценки качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов. В этом ключе разработчикам инновационных препаратов важно владеть набором инструментов фармаконадзора, а также методами минимизации рисков, которые возможны только при соблюдении правил надлежащей практики фармаконадзора Европейского экономического союза». По мнению Ксении Загородниковой (ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова»), производители должны приходить к врачам за данными лечения их препаратами, чтобы отслеживать результаты лечения, эффективность и побочные эффекты. Сегодня пока этого не происходит. В то время как за рубежом существует такая практика активного взаимодействия между производителями и научными центрами, происходит обмен и технологиями, и научным опытом, что приводит к эффективному использованию лекарственных препаратов и эффективному получению новых научных знаний, получению данных о безопасности лекарственных средств. Владимир Христенко («Нанолек») в своем выступлении отметил изменения в сфере закупок: «ФЗ-44, как ничто другое, сдерживает развитие инноваций в стране — использование других механизмов критически важно. Где сейчас реальные инновации? Реальные инновации — в социально значимых заболеваниях сложной и дорогостоящей терапии. Сложная дорогостоящая терапия у нас покрывается государством, в том числе благодаря прямым госзакупкам. Любые инвестиции длиною в 10 лет, когда ты перекладываешь их на систему госзакупок с однолетним контрактом, имеют большие риски, а количество компаний, готовых взять на себя эти риски, не такое большое. Должна быть некая инфраструктура, в том числе не только с точки зрения регулирования и поддержки экспорта, но и с точки зрения закупок». Владимир также подчеркнул, что полный цикл вывода препарата на рынок — 7 лет, и еще три — четыре с половиной года, чтобы эти инвестиции вернуть, 12 лет — это очень долго! Виталий Смердов (ГК «Фармэко») рассказал про опыт работы нескольких R&D-центров за рубежом: «Помимо биотехнологических препаратов, у нас есть инновационные, но в России, к сожалению, мы пока делать не можем, потому что это дороже и не хватает специалистов». Виталий Леонидович подчеркнул, что Минпром идет навстречу производителям инноваций, но при этом все равно в России сегодня работать дороже: «Хотелось бы, попадая на рынок с этим продуктом, который гарантированно на 30 % эффективнее существующих, мы имели бы тот рынок, который нам обеспечил бы лечение наших пациентов. Это очень важно, так как объем инвестиций очень большой. Важно понимание будущего сбыта инновационных продуктов, и здесь без поддержки Минздрава и Минпромторга нам не обойтись». Оксана Монж («Санофи», страны Евразийского региона) затронула вопрос судьбы препарата после его регистрации и два важных вопроса — цена и доступность препаратов: «Цена сейчас минимальна в референтной корзине, дальше встает вопрос вхождения в списки. Одним из основных критериев включения в списки НЛС высокозатратных нозологий является все-таки нейтральное влияние на бюджет. При этом у нас есть прорывные технологии, которые иногда значительно увеличивают период ремиссии для пациента, иногда излечивают пациента от заболевания. Насколько справедливо принимать эти критерии? Насколько эти критерии долгосрочны для того, чтобы инновации приходили на наш рынок и были доступны для пациентов? Но пока идет внедрение системы в практику, возникает вопрос, что будет с российскими пациентами, кому препараты сейчас нужны. Поэтому с другими игроками рынка нами была предложена временная мера: не только учитывать референтную цену препарата, но и, если производитель готов, снизить эту цену, чтобы она участвовала в закупках. Нет речи про сговор, это прозрачная референтная цена и цена аукционов. Этот механизм помог бы вхождению инноваций на российский рынок». Маттиас Вернике (Merck Biopharma Russia & CIS) считает, что в первую очередь мы должны решить, что нам важнее: делать российские препараты для российского рынка или стать центром инноваций? В первом случае рынок должен стать более доступным, производителям нужны преференции. Во втором — нужно начать двигаться быстрее, потому что мир не стоит на месте. Илья Вескер («Такеда Россия») высказал свою точку зрения: «Министерство должно заботиться о бюджете, а производители — о новых препаратах. Я бы предложил следующую дорожную карту, где нужно разработать свой национальный подход в сравнении с терапевтической ценностью инновационных препаратов, включающий критерии и методологии ранжирования препаратов по тяжести заболевания и клинической ценности лекарственного препарата. Это сложная работа, но ее нужно осуществить в короткие сроки. Второй этап — это ранжирование препаратов с позиции, насколько они ценны для существующей системы здравоохранения и существующей практики лечения пациентов. Мы можем выйти на дифференцированный подход финансирования таких препаратов в зависимости от их ценности. И еще один подход — переговорный процесс между производителем и государством, базирующийся опять же на ценности конкретного препарата и его стоимости. А также подход по разделению рисков и гарантий по той или иной программе». В заключение сессии Александр Кузин подвел итог: подходы у всех разные, но при этом все согласны, что за инновационными препаратами и R&D-разработками будущее нашей страны.

Модератором сессии, основными вопросами которой стали важнейшие результаты и ожидания программы «Фарма-2030», выступил Иван Глушков (Stada CIS).

В приветственном слове перед сессией «Государство и бизнес глазами пациента: куда держишь курс, „Фарма-2030“?» Алексей Алехин (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации) отметил, что проект «Стратегии „Фарма-2030“» приобрел новые грани: он доработан с точки зрения детализации новых разделов, получилось высветить те направления, которые через 10 лет станут лицом фармацевтической индустрии РФ. Подготовлена краткая редакция, которая будет утверждаться Правительством РФ. «Удалось достичь многого: с 2013 года по сегодняшний день была поддержана разработка порядка 400 инновационных лекарственных средств: это и доклиника, и клинические исследования и т. д. Сегодня более 100 из них находятся в стадии клинических исследований 2-й и 3-й фазы, и они получат регистрационное удостоверение в течение трех-четырех лет. Имеется перечень наиболее массовых и денежноемких нозологий, которые сегодня есть. И, помимо поддержки государства, мы видим инвестиции самих компаний. Обсуждается вопрос реконструирования мер поддержки для всех отраслей промышленности, несмотря на особенность зарегулирования фармацевтики и сроков вывода на рынок», — рассказал Алексей Викторович. Он также отметил важность наличия отдельных инструментов поддержки для различных направлений: паллиатив, детские лекарственные формы, иммунобиологическая промышленность, орфанные заболевания. Здесь государство выступает заказчиком. Захар Голант (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) призвал всех развивать компетенции, потому что в последнее время сильно поменялось регуляторное поле и в ближайшие 10 лет будет обостряться конкуренция. Создана полностью новая инфраструктура с десятками новых заводов, новое правовое поле, сделан рывок и появились прорывные технологии российских производителей, реализованы многие задачи, но будет еще бо́льшая и жесткая конкуренция, особенно на дженеринговом рынке. «Российский рынок не позволяет возвращать те инвестиции, которые в него вкладываются. Нужно выходить на международные рынки, — сказал Захар. — Очень надеюсь, что проект „Стратегии“ будет скоро утвержден и в результате утверждения будут формироваться новые мероприятия в рамках госпрограммы: это переход к полному циклу и синтезу субстанций, выход за пределы России, помимо решения задач национальной безопасности, выход за пределы локального рынка. Для разработки инноваций, для углубления технологических компетенций, для более длительных циклов невозможно дальше разделять между собой национальную лекарственную политику или ее отсутствие, систему лекобеспечения, отделять социальные ориентиры от многолетних и сложнейших инвестиций отрасли».

По мнению Ларисы Попович (Институт экономики здравоохранения НИУ ВШЭ), любая отраслевая программа должна учитывать геополитическую картину, каким мы видим мир в будущем: «Главный вопрос: повышение экономической эффективности или борьба со смертностью старших возрастов? Мы, очевидно, выбрали второе. Я сейчас замечаю перекос в сторону удовлетворения потребностей производителей, а ведь нужен баланс между интересами индустрии и интересами пациентов». Карен Саканян (Министерство здравоохранения Российской Федерации) рассказал о подготовленных правках в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В процессе глобального пересмотра цен, во-первых, будет достигнута цель того, что будут пересмотрены цены на референтные ЛП, после этого согласно таблице с понижающими коэффициентами для формирования лояльных цен, будут перерегистрированы цены на воспроизведенные, биоаналоговые лекарственные препараты». Ожидания таковы, что нет основной цели понижения цен, они могут остаться на том же уровне, но тем самым цены на воспроизведенные ЛП будут понижены в сравнении с ценами на референтные препараты, что приведет к ценовой доступности лекарственных препаратов.

Вадим Кукава (InPharma) затронул вопрос не только ценообразования, но и лекарственного обеспечения: «С 2012 года мы говорим о всеобщей системе лекарственного возмещения, фокус господдержки смещен на госпитальный сегмент, а в амбулаторном практически ничего нет. Мы делали расчеты и показывали, что в систему нужно дополнительно 330 миллиардов рублей ежегодно, на примере десяти нозологий мы показали, что внедрение только по ним лекарственного обеспечения в амбулаторном сегменте позволит в перспективе 10 лет спасти до одного миллиона жизней». Вадим подчеркнул: «Нужно дополнительное финансирование и регулирование индустрии. Нам есть куда развиваться». Виктор Дмитриев (АРФП) считает, что сложно сейчас строить прогнозы: «Лекарственная политика обсуждается давно. Я не согласен с тем, что идет перекос в сторону бизнеса. Пациента не волнует, есть ли у нас лекарственная политика. Его волнует наличие лекарства в аптеке, доступно ли оно ему финансово и поможет ли оно при болезни. Поэтому самая главная цель — сделать так, чтобы препараты были доступны больным». От Анны Кравчук слушатели узнали, что в ЕЭК идет подготовка документов по качеству и производству, планируется введение фармакопеи. «Одной из наших задач является построение общего рынка, мы активно работаем над этим вопросом. Например, информационная система союза проходит тестирование, созданы рабочие группы по устранению возникающих барьеров», — сказала Анна. Олег Астафуров («Фармасинтез») видит рынок максимально закрытым и нуждающимся в поддержке Минпромторга: «Если есть подход к построению рынка, он и будет построен. Мы все должны быть к этому готовы». Елена Кудрявцева (Росздравнадзор) осветила особенности постановления правительства № 1557 и проходящих по этому поводу заседаний рабочих групп. Антон Харитонов (ЦРПТ) рассказал о сложностях с подключением к системе маркировки: «Трудности есть, осталось еще очень много неподключенных аптек. К 2020 году в системе должно быть 244 тысячи аптек, а на данный момент подключено только 15 тысяч. Всем игрокам рынка нужно задуматься о регистрации и начать настраивать свои рабочие процессы». Александр Исаев (Центр Национальной технологической инициативы ИБХ РАН) считает, что наука не востребована с точки зрения коммерциализации, поэтому российские инновационные продукты должны искать поддержку на иностранном рынке: «Мы ведем передовые разработки и планируем заинтересовать ими не только российские, но и иностранные компании». Важность календаря прививок отметил Максим Стецюк («Нанолек»): «Если будет план, можно будет вкладывать деньги. Сейчас в календаре явно не хватает многих прививок не только для детей, но и для взрослых».

Интервью на сцене «Интеллектуальная собственность лекарственных препаратов» провели Вадим Кукава (InPharma) и Виктория Галковская (Федеральная служба по интеллектуальной собственности). Были затронуты вопросы охраны прав интеллектуальной собственности, создания специального единого реестра патентов на лекарственные препараты и особенности зависимых патентов. Виктория рассказала об изучении иностранного опыта по данному вопросу, оценке изобретений и условиях выдачи патентов и лицензий.

Юрий Литвищенко («Кьези Фармасьютикалс») в качестве модератора провел сессию «Наполеоновские планы по увеличению экспорта российских препаратов», в которой Станислав Громов (Минпромторг России) рассказал о подготовке средств поддержки разработки инновационных препаратов, которая ведется Минпромторгом через российскую венчурную компанию. О рисках, которые берут на себя российские производители, слушатели узнали от Захара Голанта (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России): «Каждый производитель должен доказать, что его препарат безопасен, это удлиняет путь к потребителям и затрудняет выход на иностранные рынки, развитие экспорта не происходит». Александр Быков («Р-Фарм») привел сравнение с другими странами: «Европейские компании патентуют новый препарат сразу на всех возможных рынках, чтобы захватить долю побольше. Нам нужно брать с них пример». Сергей Клыков («Синтез») призвал всех производить сравнение, насколько мы отстаем от конкурентов, при этом базироваться на реальной оценке. Спикер поделился реальным опытом выхода на иностранные рынки. Андрей Колокольцов («МБА-групп») считает, что нерегулируемые рынки не нуждаются в инновациях, а сегодня всех интересуют технологии. Артур Валиев («Сан Фарма», Россия) высказал мнение, что не нужно разделять экспорт и производство для России: «Надо исходить из потребностей российского рынка. У кого есть возможность экспортировать, тот экспортирует. Если российским производителям дать возможность зарабатывать в России, мы сможем легче выйти на иностранные рынки». Лилия Титова (СПФО) считает, что проще отработать свои навыки на странах ближнего зарубежья, а потом уже идти дальше.

Далее слушатели разделились на параллельные потоки. В одном из залов был представлен «прогноз погоды» для фармы. Аналитические «синоптики» поделились итогами 2018 года и рассказали о планах на 2019 год.

Антон Каляпин (IQVIA, Россия и СНГ) рассказал о том, что мировой рынок лекарственных средств превысит 1,5 триллиона долларов в 2023 году, демонстрируя среднегодовой темп роста 3–6 %. Динамика развивающихся рынков замедлится, однако они все еще будут демонстрировать высокие темпы роста. Ключевыми вызовами для участников рынка в 2018–2019 годах Антон назвал длительный тренд сокращения темпов роста рынка; сокращение спроса в секторе ОТС; кризис доверия между фармой и аптечными сетями; онлайн-продажи как вызов традиционному аптечному ретейлу; обновленное регулирование цен на ЖНВЛП и сложности функционирования сектора госзакупок (изменение процедур, аритмия закупок и т. д.).

Олег Фельдман (Ipsos) в своем выступлении отметил, что выросла доля населения, не обращавшаяся к врачам в течение года. Были представлены данные по медицинским услугам, полученным в течение года по различным системам страхования или на платной основе. Выросла доля покупателей в аптеках и средние затраты на лекарственные средства. Наиболее важными источниками информации Олег назвал врачей и провизоров. Доля digital в объеме контактов превзошла офлайн-активности, а компаниями — лидерами по использованию digital в контактах с врачами стали «Пфайзер», «ГСК», «Байер», «Сервье» и «Такеда».

Анна Ермолаева (Alpha Research & Marketing) обозначила топ-20 аптечных сетей по итогам 2018 года. В пятерку лучших вошли «Ригла» (Москва), ГК «Эркафарм» (Москва), «Имплозия» (Самара), Group 36.3 (Москва) и «Планета здоровья» (Пермь). По итогам 2018 года в России работает более 65,6 тысячи аптечных учреждений. Лидерами среди аптечных сетей и ассоциаций стали АСНА (12,6 % от общей доли рынка), «ПроАптека» (6,2 %) и «Ригла» Москва (5,46 %). Слушателям была представлена динамика совокупной доли рынка крупнейших игроков среди аптечных ретейлеров и анализ выхода в новые регионы.

Тенденции 2018 года на коммерческом рынке представил Сергей Шуляк (DSM Group): высокая инфляция на лекарства, изменение структуры потребления по ценовым сегментам, увеличение доли рецептурных препаратов, стагнация нелекарственного ассортимента. Сергей отметил, что инфляция на лекарства в 2018 году превысила уровень общероссийский. Рынок растет за счет упаковок и цен, дешевых и дорогих препаратов, Rx-препаратов, ЖНВЛП. Рынок переходит на дженерики, доля оригинальных препаратов сокращается и в упаковках, и в рублях. Доля отечественных препаратов продолжает увеличиваться, а концентрация среди производителей ЛП падает.

Разия Солодова (ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга РФ) продемонстрировала динамику фармрынка (+3 % в стоимостном выражении и −3 % в упаковках) и отметила, что в России работают порядка 500 предприятий фармацевтической промышленности. Делегатам были представлены структура производства ЛС в РФ в натуральном и стоимостном выражении, объем экспорта и импорта фармацевтической продукции, а также доля отечественных препаратов по нозологиям, поддержанных проектами ГП.

Во втором зале прошла сессия «Новые рельсы FAR-МЫ. Без тормозов? Интрига года: организация системы лекарственного обеспечения» с участием Захара Голанта (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) и Анны Гусевой (EY, Москва). Правительство утвердило национальные проекты и программы, направленные на достижение общей продолжительности жизни 78 лет к 2024 году. В национальный проект «Здравоохранение» вошло 8 федеральных программ: развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи, борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями, развитие детского здравоохранения, борьба с онкологическими заболеваниями, обеспечение медицинских организаций системы здравоохранения квалифицированными кадрами, методологическое руководство национальными медицинскими исследовательскими центрами, создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе ЕГИСЗ, развитие экспорта медицинских услуг. В сессии были затронуты вопросы доступности базовых лекарств для населения, необходимости создания единой национальной лекарственной политики. Подходы к формированию перечней лекарственных препаратов в РФ нуждаются в пересмотре, а проблема регулирования ценообразования на лекарственные препараты является одной из самых актуальных в РФ.

Шесть основных технологических трендов PHARMA в 2019 году обозначил Евгений Смирнов (Navicon). К ним были отнесены маркировка потребительской упаковки, использование digital-каналов для повышения эффективности взаимодействия, электронная коммерция, важность эффективного управления инвестициями в аптечные сети, интегрированное бизнес-планирование и robotic process automation.

Сергей Белобородов (CSC Pharma) представил вниманию слушателей мастер-класс «Территория прозрачности. Двенадцать ножей в спину медпредам». Сергей рассказал об опыте сохранения партнерских взаимоотношений с врачами, о решении проблем коммуникаций и использовании новых идей и технологий, затронул вопросы замены роботами живых медицинских сотрудников и возможности продвижения на конференциях.

Личной историей успеха в кейсе «Наша задача — быть сотворцами фармрынка. Личная эффективность топ-менеджера» поделилась коуч Марина Велданова. Слушателям был представлен план, как управлять своим развитием, как стать эффективным менеджером своей собственной карьеры, правильно определить личные и профессиональные темы, построить собственный план обучения и научиться использовать свои таланты, как грамотно заняться персональным маркетингом и найти баланс личного и рабочего.

После завершения деловой части программы для всех участников состоялся фуршет, в рамках которого была возможность не только насладиться изысканным шампанским, но и в неформальной обстановке обсудить вопросы, которые не успели прозвучать со сцены.\

Компания informedia Russia благодарит всех спикеров, партнеров и слушателей, которые приняли участие в мероприятии.